Головна / Публічні закупівлі / Консультації з питань закупівель / Консультації з питань публічних закупівель
Меню
- Семінари та матеріали для бізнесу: Проєкти та закупівлі МФО в Україні
- Інформація про реформу публічних закупівель
- Інформаційний ресурс
- Політика
- Міжнародна діяльність
- Консультації з питань закупівель
- Нормативно-правові акти
- Професіоналізація
- Аналітика та методологія
- Державні закупівлі (Архів)
- Оприлюднення роз’яснень
- Роз’яснення стосовно застосування законодавства у сфері державних закупівель
- Звіти
- Нормативно-правові акти
- Листи інформативного характеру
- Листи-повідомлення щодо здійснення моніторингу державних закупівель
- Висновки за результатами здійснення Уповноваженим органом моніторингу державних закупівель
Запит від Шевченко Галина
ДрукуватиТема:
Оприлюднення інформації про закупівлю
Тема розширена:
Застосування НК 031:2024 та технічна реалізація на майданчиках
Суть питання:
Добрий день.
Відповідно до порядку розміщення інформації про публічні закупівлі затвердженому наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 11 червня 2020 року № 1082 (далі – Порядок 1082) при здійсненні закупівлі медичних виробів і заповненні електронних полів на майданчику Замовник зобов’язаний зазначати код та назву медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05 лютого 2019 року № 159 (який скасовано на підставі Наказу Міністерства економіки № 4139 від 24.05.2023). При цьому на електронних майданчиках впровадили новий класифікатор НК 024:2023, без внесення відповідних змін до Порядку 1082.
На даний момент відповідно до наказу Мінекономіки від 24.09.2024 № 23992 “Про затвердження національного класифікатора НК 031:2024” (зі змінами) з 01.09.2025 року вступає в силу НК 031:2024. І по теперішній час не реалізована технічна можливість обрання необхідного класифікатору на електронних закупівельних майданчиках так як і не внесені зміни до Порядку 1082.
При цьому, в ДП «ПРОЗОРРО» повідомляють, що така технічна можливість буде реалізована лише у разі внесення змін до Порядку 1082 та наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 № 708 (хоча раніше там і не було посилання на класифікатор медичних виробів).
А тому роз’ясніть, будь ласка, як бути замовникам та яким класифікатором медичних виробів користуватися на даний момент? І чи плануються найближчим часом зміни до Порядку 1082? Чи можливо плануються зміни до наказу Мінекономіки від 24.09.2024 № 23992 в частині відтермінування набрання чинності?
Відповідно до порядку розміщення інформації про публічні закупівлі затвердженому наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 11 червня 2020 року № 1082 (далі – Порядок 1082) при здійсненні закупівлі медичних виробів і заповненні електронних полів на майданчику Замовник зобов’язаний зазначати код та назву медичного виробу відповідно до національного класифікатора НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів», затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 05 лютого 2019 року № 159 (який скасовано на підставі Наказу Міністерства економіки № 4139 від 24.05.2023). При цьому на електронних майданчиках впровадили новий класифікатор НК 024:2023, без внесення відповідних змін до Порядку 1082.
На даний момент відповідно до наказу Мінекономіки від 24.09.2024 № 23992 “Про затвердження національного класифікатора НК 031:2024” (зі змінами) з 01.09.2025 року вступає в силу НК 031:2024. І по теперішній час не реалізована технічна можливість обрання необхідного класифікатору на електронних закупівельних майданчиках так як і не внесені зміни до Порядку 1082.
При цьому, в ДП «ПРОЗОРРО» повідомляють, що така технічна можливість буде реалізована лише у разі внесення змін до Порядку 1082 та наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 № 708 (хоча раніше там і не було посилання на класифікатор медичних виробів).
А тому роз’ясніть, будь ласка, як бути замовникам та яким класифікатором медичних виробів користуватися на даний момент? І чи плануються найближчим часом зміни до Порядку 1082? Чи можливо плануються зміни до наказу Мінекономіки від 24.09.2024 № 23992 в частині відтермінування набрання чинності?
Відповідь на запит 382/2025
Шановний користувачу, повідомляємо, що відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я України (далі - МОЗ), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2015 № 267 (із змінами) (далі - Положення), Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) є центральним органом виконавчої влади, діяльність якого спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України. МОЗ є головним органом у системі центральних органів виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, а також захисту населення від інфекційних хвороб, протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним захворюванням, попередження та профілактики неінфекційних захворювань, забезпечує формування та реалізує державну політику у сферах, зокрема технічного регулювання медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують, косметичної продукції.
Згідно з підпунктом 15 пункту 4 Положення МОЗ відповідно до покладених на нього завдань з питань розвитку електронної охорони здоров’я сприяє впровадженню єдиних термінологічних словників та класифікаторів, рекомендацій щодо захисту інформації та персональних даних у сфері охорони здоров’я.
З огляду на зазначене, Мінекономіки як Уповноважений орган, який здійснює регулювання та реалізує державну політику у сфері закупівель, у зв'язку із затвердженням наказом Мінекономіки від 24.09.2024 № 23992 національного класифікатора НК 031:2024 "Національна номенклатура медичних виробів", що у відповідності до пункту 3 змін, внесених згідно з наказом Мінекономіки від 24.01.2025 № 711, набирає чинності з 01.09.2025, звернулося листом від 03.06.2025 № 3311-05/40743-03 (що додається) до МОЗ з питанням щодо застосування НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів". МОЗ листом від 30.07.2025 № 28/24098/2-25 (що додається) було поінформовано про те, що Міністерство до кінця 2025 року планує ухвалення нового Технічного регламенту щодо медичних виробів, розробленого на основі Регламенту (ЄС) № 2017/745 Європейського Парламенту та Ради від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, яким передбачається внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 і Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та скасування Директив Ради 90/385/ЄЕС і 93/42/ЄЕС. У рамках зазначеного регламенту передбачено створення Національної бази даних медичних виробів, включно з формуванням національної номенклатури медичних виробів, гармонізованої з Європейською номенклатурою медичних виробів (European Medical Device Nomenclature – EMDN). Набрання чинності новим Технічним регламентом заплановане на 2030 рік. Національний класифікатор НК 031:2024 "Національна номенклатура медичних виробів" розроблений на основі інформації з EMDN та затверджений наказом Міністерства економіки України від 24 вересня 2024 року № 23992.
Разом з тим, відповідно до наказу Міністерства економіки України від 24 травня 2023 року № 4139 "Про затвердження національного класифікатора НК 024:2023 та скасування національного класифікатора НК 024:2019", наразі чинним залишається класифікатор НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів", який продовжить своє застосування після моменту набрання чинності новим класифікатором НК 031:2024.
Таким чином, виходячи з положень Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі, затвердженого наказом Мінекономіки від 11.06.2020 № 1082 (далі - Порядок), у разі визначення предметом закупівлі медичного виробу, інформація щодо коду та назви медичного виробу заповнюється згідно національного класифікатора НК 024:2023 “Класифікатор медичних виробів”, затвердженого наказом Мінекономіки від 24.05.2023 № 4139, до внесення до Порядку відповідних змін.
Принагідно зазначаємо, що питання щодо визначення предмета закупівлі та розміщення інформації в електронній системі закупівель, а також щодо затвердження класифікатора медичних виробів міститься в листах від 03.09.2020 № 3304-04/53972-06 "Щодо визначення предмета закупівлі та розміщення інформації в електронній системі закупівель" та від 03.07.2023 № 3323-04/32328-06 "Щодо здійснення закупівель", розміщених на інформаційному ресурсі Уповноваженого органу за посиланнями:
https://www.me.gov.ua/InfoRez/DocumentsList?id=f2e30594-ba6c-420f-9c24-2a852415a884&tag=InforezKnowledgeDb&lang=uk-UA&fNum=3304-04%2F53972-06
https://me.gov.ua/InfoRez/DocumentsList?id=f2e30594-ba6c-420f-9c24-2a852415a884&tag=InforezKnowledgeDb&lang=uk-UA&fNum=32328
Згідно з підпунктом 15 пункту 4 Положення МОЗ відповідно до покладених на нього завдань з питань розвитку електронної охорони здоров’я сприяє впровадженню єдиних термінологічних словників та класифікаторів, рекомендацій щодо захисту інформації та персональних даних у сфері охорони здоров’я.
З огляду на зазначене, Мінекономіки як Уповноважений орган, який здійснює регулювання та реалізує державну політику у сфері закупівель, у зв'язку із затвердженням наказом Мінекономіки від 24.09.2024 № 23992 національного класифікатора НК 031:2024 "Національна номенклатура медичних виробів", що у відповідності до пункту 3 змін, внесених згідно з наказом Мінекономіки від 24.01.2025 № 711, набирає чинності з 01.09.2025, звернулося листом від 03.06.2025 № 3311-05/40743-03 (що додається) до МОЗ з питанням щодо застосування НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів". МОЗ листом від 30.07.2025 № 28/24098/2-25 (що додається) було поінформовано про те, що Міністерство до кінця 2025 року планує ухвалення нового Технічного регламенту щодо медичних виробів, розробленого на основі Регламенту (ЄС) № 2017/745 Європейського Парламенту та Ради від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, яким передбачається внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 і Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та скасування Директив Ради 90/385/ЄЕС і 93/42/ЄЕС. У рамках зазначеного регламенту передбачено створення Національної бази даних медичних виробів, включно з формуванням національної номенклатури медичних виробів, гармонізованої з Європейською номенклатурою медичних виробів (European Medical Device Nomenclature – EMDN). Набрання чинності новим Технічним регламентом заплановане на 2030 рік. Національний класифікатор НК 031:2024 "Національна номенклатура медичних виробів" розроблений на основі інформації з EMDN та затверджений наказом Міністерства економіки України від 24 вересня 2024 року № 23992.
Разом з тим, відповідно до наказу Міністерства економіки України від 24 травня 2023 року № 4139 "Про затвердження національного класифікатора НК 024:2023 та скасування національного класифікатора НК 024:2019", наразі чинним залишається класифікатор НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів", який продовжить своє застосування після моменту набрання чинності новим класифікатором НК 031:2024.
Таким чином, виходячи з положень Порядку розміщення інформації про публічні закупівлі, затвердженого наказом Мінекономіки від 11.06.2020 № 1082 (далі - Порядок), у разі визначення предметом закупівлі медичного виробу, інформація щодо коду та назви медичного виробу заповнюється згідно національного класифікатора НК 024:2023 “Класифікатор медичних виробів”, затвердженого наказом Мінекономіки від 24.05.2023 № 4139, до внесення до Порядку відповідних змін.
Принагідно зазначаємо, що питання щодо визначення предмета закупівлі та розміщення інформації в електронній системі закупівель, а також щодо затвердження класифікатора медичних виробів міститься в листах від 03.09.2020 № 3304-04/53972-06 "Щодо визначення предмета закупівлі та розміщення інформації в електронній системі закупівель" та від 03.07.2023 № 3323-04/32328-06 "Щодо здійснення закупівель", розміщених на інформаційному ресурсі Уповноваженого органу за посиланнями:
https://www.me.gov.ua/InfoRez/DocumentsList?id=f2e30594-ba6c-420f-9c24-2a852415a884&tag=InforezKnowledgeDb&lang=uk-UA&fNum=3304-04%2F53972-06
https://me.gov.ua/InfoRez/DocumentsList?id=f2e30594-ba6c-420f-9c24-2a852415a884&tag=InforezKnowledgeDb&lang=uk-UA&fNum=32328
Додаткові матеріали:
Відповідь надано:
Департаментом сфери публічних закупівель та конкурентної політики Міністерства економіки України
Теги:
Чи була ця відповідь корисною для вас?
