Запит від ТОВ "АТМОТЕРРА"

Підприємство ТОВ "АТМОТЕРРА" бере участь у державних закупівлях як постачальник АЗОТУ ЗАКИС (газ стиснений (КОД ДК 021:2015 24100000-5) – ЗАКИС АЗОТУ (DINITROGEN OXIDE). Замовниками виступають державні лікарні та мед заклади України.
На даний час, вказаний тип продукції на підконтрольній території України не виготовляється.
Єдиним виробником заявленої продукції в Україні до 2014 року було підприємство ТОВ «Стиролбіофарм» яке зареєстроване в місті Київ, а його виробничі потужності знаходяться у місті Горлівка (Донецька область).
В даний час діяльність з виробництва на ТОВ «Стиролбіофарм» зупинено, так як всі виробничі площини знаходяться на тимчасово непідконтрольної території у місті Горлівка і все обладнання, приміщення та продукція захоплені невідомими озброєними людьми.
Ця інформація підтверджується із офіційних заяв директора ТОВ «Стиролбіофарм» Савченко Е.А. (посилання:https://ru.tsn.ua/groshi/stirolbiofarm-nikogda-ne-platil-nalogi-v-dnr-567120.html https://www.depo.ua/rus/politics/-stirol-rozsliduvannya-dovelo-neprichetnist-kompaniyi-do-23082016133800 ), а також закриттям 21.06.2016 року СБУ кримінального провадження № 22016000000000023 відносно ТОВ «Стиролбіофарм» за звинуваченням у діяльності на тимчасово непідконтрольної території. Слідством було встановлено що підприємство не контролює виробничі потужності у м.Горлівка, тому не бере участь у жодному тендері, так як не має ніякої можливості виробити і реалізувати Азоту закис із м.Горлівка.
Наше підприємство є партнером і представником ТОВ«ТД Медичний газовий сервіс» РФ, Вологодська обл., місто Череповець (яке не входить до Переліку юридичних осіб до яких застосовуються обмежувальні заходи і не підпадає під перелік заборонених до ввозу товарів, що походять з Російської Федерації), яке є єдиним (на даний час) сертифікованим Державним експертним центром Міністерства охорони здоров'я України виробником лікарського засобу АЗОТУ ЗАКИС (газ стиснений (КОД ДК 021:2015 24100000-5) – ЗАКИС АЗОТУ (DINITROGEN OXIDE), технічні та якісні характеристики якої відповідають реєстраційному посвідченню №UA/5464/01/01 від 21.09.2016 року та сертифікатам GMP 082/2014/5A UMP/GMP.
Згідно Державного реєстру лікарських засобів України (http://www.drlz.com.ua) відносно Азоту закису є ще один заявник, це ТОВ "ДІПІ ЕЙР ГАЗ" який зареєстрував АЗОТУ ЗАКИС рідина (субстанція) в ємностях з неіржавіючої сталі для фармацевтичного застосування виробництва ТОВ"Мессер Техногаз", Чеська Республіка, але згідно з Законом України «Про лікарські засоби»:
- активний фармацевтичний інгредієнт (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція) (далі – АФІ або діюча речовина) – будь-яка речовина чи суміш речовин, що призначена для використання у виробництві лікарського засобу і під час цього використання стає його активним інгредієнтом. Такі речовини мають фармакологічну чи іншу безпосередню дію на організм людини, у складі готових форм лікарських засобів їх застосовують для лікування, діагностики чи профілактики захворювання, для зміни стану, структур або фізіологічних функцій організму, для догляду, обробки та полегшення симптомів;
- готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти) – дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи остаточне пакування.
Таким чином Азоту закис ТОВ"Мессер Техногаз", Чеська Республіка не може використовуватися при лікуванні пацієнтів, так як не є готовим лікарським засобом.
У зв’язку з тим, що ТОВ«Стиролбіофарм» знаходиться на тимчасово не контрольованій території України та з 2014 року припинив виробництво лікарського засобу АЗОТУ ЗАКИС (газ стиснений) надати офіційне підтвердження того, що ТОВ«ТД Медичний газовий сервіс» є єдиним зареєстрованим виробником АЗОТУ ЗАКИС (газ стиснений (КОД ДК 021:2015 24100000-5) – ЗАКИС АЗОТУ (DINITROGEN OXIDE).