|
|
16.06.2025
|
Запитання
Тема:
Предмет закупівлі
|
Розширений перегляд
|
|
|
Шановні колеги!
Наш лікувальний заклад планує провести закупівлю за процедурою запиту ціни пропозицій, у межах якої передбачено включення до одного лоту лікарських засобів та виробів медичного призначення (зокрема шприців і систем для інфузій).
Зазначені шприци та системи закуповуються для введення лікарських засобів, що одночасно закуповуються в межах цього ж лоту.
Звертаємо увагу, що відповідно до технічних особливостей електронної системи, у процедурі запиту ціни пропозицій електронні майданчики самостійно класифікують кожну позицію згідно з підкодуванням, тоді як замовник зазначає лише загальний код предмета закупівлі.
У зв’язку з цим просимо надати роз’яснення:
чи допускається здійснення закупівлі лікарських засобів разом із супутніми медичними виробами (шприцами, системами для інфузій) в одному лоті за кодом ДК 021:2015 — 33600000-6 «Фармацевтична продукція», якщо такі вироби є технологічно пов’язаними з використанням лікарських засобів;
чи правомірно об'єднувати такі позиції в межах одного коду закупівлі за умови, що вони є частинами єдиного процесу надання медичної допомоги.
В обґрунтування наводимо такі норми:
🔹 Наказ Мінекономіки № 708 від 15.04.2020 (Примірна тендерна документація):
«У разі закупівлі товарів, робіт чи послуг, які є функціонально або технологічно пов’язаними між собою, замовник може не поділяти предмет закупівлі на частини (лоти)».
🔹 Лист Мінекономіки № 3304-04/38249-06 від 05.08.2020:
«У разі якщо товари або послуги є функціонально пов’язаними або використовуються як єдиний комплекс, замовник має право не поділяти предмет закупівлі на частини (лоти)».
🔹 Наказ Мінекономрозвитку № 454 від 17.03.2016 (Методика визначення предмета закупівлі):
«…предмет закупівлі визначається з урахуванням технологічної, функціональної або економічної доцільності…»
Крім того, вважаємо за доцільне звернути увагу на економічні переваги об'єднання таких позицій:
Постачальник одночасно з поставкою ліків постачає і засоби для їх введення.
✅ Закупівлі, що включають ширший перелік товарів і мають більший загальний обсяг, є більш привабливими для стабільних постачальників, оскільки дозволяють оптимізувати логістику, зменшити витрати на документообіг та логістичне обслуговування.
✅ Збільшення вартості закупівлі підвищує конкуренцію серед постачальників, що, як правило, сприяє отриманню більш вигідних цінових пропозицій.
✅ Такий підхід відповідає принципам бюджетної ефективності та стимулює участь бізнесу в публічних закупівлях, особливо на етапі запиту ціни пропозицій.
З урахуванням викладеного, просимо:
Підтвердити можливість об'єднання в один лот лікарських засобів і шприців/систем, необхідних для їх введення, за кодом 33600000-6.
Надати рекомендації щодо відображення такої закупівлі в умовах запиту ціни пропозицій, враховуючи технічні особливості електронної системи.
З повагою, Оксана Сохацька юрисконсульт, уповноважений зіз закупівель
|
|
Відповідь
|
|
|
|
|
01.08.2024
|
Запитання
Тема:
Тендерна документація
|
Розширений перегляд
|
|
|
Питання 1. При проведенні публічної закупівлі товару за кодом ДК 021:20215 33600000-6 Фармацевтична продукція за процедурою «відкриті торги з особливостями», з метою уникнення замовником закупівель фальсифікатів фармацевтичної продукції, просимо надати рекомендації щодо застосування законодавчої нормативної бази, а саме: якими нормативними документами керуватися замовнику у частині визначення вимог замовником у складі тендерній документації, що гарантують відсутність ризиків закупівлі фальсифікатів ліків та отримання їх своєчасно та в необхідній кількості, в тому числі які вимоги є обов’язковими?
Питання 2. При проведенні публічної закупівлі товару за кодом ДК 021:20215 33600000-6 Фармацевтична продукція за процедурою «відкриті торги з особливостями», чи обов’язковою є вимога замовника щодо надання учасником оригіналів гарантійних листів виробника(ів) (представника, представництва, філії виробника - якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України, уповноваженого на це виробником)?
Питання 3. Яким чином замовнику забезпечити гарантію придбання не фальсифікованої фармацевтичної продукції, у разі проведення закупівлі товару за кодом ДК 021:20215: 33600000-6 Фармацевтична продукція, шляхом проведення процедури закупівлі по запиту цінових пропозицій?
|
|
Відповідь
|
|
Закон України “Про публічні закупівлі” (далі – Закон) визначає правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави, територіальних громад та об’єднаних територіальних громад. З 19.10.2022 на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі відповідно до Закону з урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (із змінами) (далі – Особливості), яка прийнята Урядом на виконання вимог Закону.
Відповідно до пункту 31 частини першої статті 1 Закону, тендерна документація - документація щодо умов проведення тендеру, що розробляється та затверджується замовником і оприлюднюється для вільного доступу в електронній системі закупівель. Відповідно до пункту 28 Особливостей тендерна документація формується замовником відповідно до вимог статті 22 Закону з урахуванням цих особливостей.
Згідно з статтею 22 Закону у тендерній документації зазначаються такі відомості, як, зокрема, інструкція з підготовки тендерних пропозицій. Водночас замовник у тендерній документації установлює спосіб підтвердження відповідності учасників вимогам згідно із законодавством.
При цьому тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації.
Отже, замовник самостійно у тендерній документації установлює вимоги, які передбачені законодавством, з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель, визначених частиною четвертою статті 5 Закону.
У свою чергу, порядок формування та використання електронного каталогу затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2020 № 822 (зі змінами) (далі – Порядок). Порядок визначає структуру, механізм формування, використання електронного каталогу в електронній системі закупівель, у тому числі питання адміністрування, надання доступу та правил здійснення закупівель через електронний каталог.
Водночас відповідно допункту 16 Порядку адміністратор здійснює формування та супроводження електронного каталогу шляхом створення в ньому категорій та специфікацій товару, а також організовує та проводить відбір учасників до електронного каталогу шляхом їх кваліфікації (далі - кваліфікація до електронного каталогу).
Поряд з цим адміністратором електронного каталогу згідно з Законом та Порядком є централізовані закупівельні організації (далі – ЦЗО), що забезпечують формування та супроводження електронного каталогу в електронній системі закупівель на підставі укладеного договору з адміністратором електронної системи закупівель. Наразі адміністрування електронних каталогів здійснюють для медичних виробів та лікарських засобів - ДП “Медичні закупівлі України”, що визначено ЦЗО відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 11.10.2021 № 1093, тому з питань, що виникають з приводу формування електронного каталогу, необхідно звертатися до зазначеного ЦЗО.
Водночас, ураховуючи частину другу статті 19 Конституції України, а також відповідно до норм Закону та Положення про Міністерство економіки України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.08.2014 № 459 (зі змінами), оскільки до компетенції Мінекономіки як Уповноваженого органу не належить визначення правомірності дій суб’єктів сфери публічних закупівель в конкретних випадках, зазначаємо, що відповідно до Положення “Про Міністерство охорони здоров’я України”, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2015 № 267 (зі змінами), Міністерство охорони здоров’я України (далі – МОЗ) є центральним органом виконавчої влади, діяльність якого спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України.
Основними завданнями МОЗ є забезпечення формування та реалізація державної політики у сфері охорони здоров’я, зокрема щодо забезпечення захисту критичної інфраструктури в секторі охорони здоров’я, а також захисту населення від інфекційних хвороб, протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним захворюванням, попередження та профілактики неінфекційних захворювань, забезпечення формування та реалізація державної політики у сферах, зокрема забезпечення населення якісними, ефективними та безпечними лікарськими засобами, створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, а також безпечних медичних виробів та косметичної продукції.
Тому, з питання контролю якості лікарських засобів та придбання фармацевтичної продукції, пропонуємо додатково звертатися до МОЗ.
|
|
|
21.02.2024
|
Запитання
Тема:
Інше
|
Розширений перегляд
|
|
|
Добрий день! Повідомляємо, що в Перелік лікарських засобів та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу внесені такі позиції: Йогексол (Iohexol) та Севофлуран (Sevoflurane).
Препарати виготовляються нашим підприємством в умовах аптеки, раніше були включені у категорію 33600000-6 - Фармацевтична продукція (Екстемпоральне виготовлення). Категорію безпідставно виключено з е-каталогу, з посиланням на п. 1.8 Наказу МОЗ України від 17.10.2012 № 812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках» (далі – Наказ), як на підставу таких дій.
п. 1.8 Наказу встановлює: «Вироблені (виготовлені) в аптеках лікарські засоби не підлягають державній реєстрації, а їх реалізація суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію лікарських засобів, крім лікувально-профілактичних закладів, заборонена. Реалізація лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в аптеках, дозволяється через аптеки та структурні підрозділи суб’єкта господарювання, який є власником аптеки, що їх виробляє (виготовляє), з дотриманням умов зберігання, відпуску та транспортування)».
У Постанові 1178 це не зазначено, тому просимо роз'яснень, яким чином мають вноситись лікарські засоби виготовлені в умовах аптеки в е-каталог та як лікарські засоби виготовлені в умовах аптеки та внесені до Переліку, що визначений Постановою 1178 можуть закуповуватись закладами охорони здоров’я?
|
|
Відповідь
|
|
Шановний користувачу, повідомляємо, що Мінекономіки листом від 01.03.2024 № 3323-04/16268-03 (додається) за належністю нідіслало ваш запит до Міністерства охорони здоров’я України та ДП “Медичні закупівлі”. Водночас зазначаємо, що Міністерством ведеться постійна робота щодо вдосконалення сфери публічних закупівель з урахуванням досвіду та практики застосування законодавства у сфері закупівель, а також здійснюється аналіз проблемних питань при застосуванні законодавства. В рамках цієї роботи будуть опрацьовані порушені у запиті питання та розглянуто можливість їх врахування під час наступного внесення змін до законодавства у сфері публічних закупівель.
|
|
|
22.11.2023
|
Запитання
Тема:
Інше
|
Розширений перегляд
|
|
|
Вих №22/11 від 22.11.2023
Запит
Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково-виробнича комерційна Фірма «Віспар» (далі за текстом – «ТОВ «НВКФ «Віспар»), код ЄДРПОУ 30028905, заснована 26.12.2001 року, діє на підставі ліцензії виробництво лікарських засобів, роздрібна торгівля лікарськими засобами (виробництво лікарських засобів в умовах аптеки). За 2022 рік Підприємство сплатило більше 800 000 грн. податків та зборів, на підприємстві працює 18 працівників, з них 3 інваліди. За весь час існування компаній основним видом діяльності є виробництво фармацевтичних препаратів і матеріалів. На даний час немає жодного нарікання та скарг від наших Покупців на якість, ціну, строки поставки, тощо.
Згідно Постанови Кабінету Міністрів України № 686 від 07 липня 2023 р. у разі коли замовники, які є закладами охорони здоров’я або структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, такі закупівлі здійснюються з використанням електронного каталогу.
Згідно п. 783 Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 29 березня 2006 року №400 до основних лікарських форм належать лікарські форми, виготовлені в умовах аптеки.
Отже, згідно діючого законодавства продукція ТОВ «НВКФ «Віспар» для закладів охорони здоров’я або структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, вартість закупівлі становить або перевищує 50 тис. грн., може реалізовуватися тільки з використанням електронного каталогу.
На виконання вищезазначених норм та відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822, ТОВ «НВКФ «Віспар» надало документи та було кваліфіковано у двох категоріях: 33600000-6 Фармацевтична продукція, 33600000-6 Фармацевтична продукція (екстемпоральне виготовлення). 17 листопада категорія 33600000-6 Фармацевтична продукція (екстемпоральне виготовлення) була скасована.
З 03 серпня 2023 ТОВ «НВКФ «Віспар» надало Адміністратору електронного каталогу Державне Підприємство «Медичні Закупівлі України» форми на додавання товару в електронний каталог, зокрема ТОВ «НВКФ «Віспар» просить додати у електронний каталог такі позиції як: Розчин хлогексидину 0,05% 200 мл, Розчин хлогексидину 0,05% 400 мл, Розчин калію хлориду 7.5% 200 мл, Засіб на спиртовій основі для протирання рук, хлоргексидин розчин спиртовий 0,5% 400 мл, хлоргексидин розчин спиртовий 0,5% 5 л .. Ці позиції досі не додані.
З серпня 2023 до теперішнього часу ТОВ «НВКФ «Віспар» надало десятки запитів до Адміністратора електронного каталогу Державне Підприємство «Медичні Закупівлі України», стосовно питання, яким чином наше підприємство може реалізовувати свою продукцію, якщо частину ії продукції не додають до електронного каталогу. Досі не маємо відповіді, ця ситуація блокує роботу підприємства, створює ризики банкрутства та масового звільнення працівників.
На підставі вищезазначеного, Просимо Вас:
- Надати роз’яснення відносно того яким чином Підприємство з ліцензією виробництво лікарських засобів, роздрібна торгівля лікарськими засобами (виробництво лікарських засобів в умовах аптеки) може реалізовувати свою продукцію для закладів охорони здоров’я або структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, вартість закупівлі становить або перевищує 50 тис. грн.
Директор
ТОВ «НВКФ «Віспар» ______________ Артем Георгієв
|
|
Відповідь
|
|
Шановний користувачу, повідомляємо, що Мінекономіки звернулося листом від 19.12.2023 № 3323-04/69842-03 (додається) до Міністерства охорони здоров’я України та ДП “Медичні закупівлі” з проханням надати інформацію щодо ситуації, яка склалася з ТОВ “НВК “Віспар” та обгрунтованих підстав стосовно неможливості реалізації товарів заявника через електронний каталог, який формує ДП “Медичні закупівлі України”. Листом від 26.12.2023 № 07/7604-12/2023 (додається) надійшла відповідь від ДП “Медичні закупівлі”. У разі надходження відповіді від МОЗ, вас буде додатково поінформовано.
|
|
|
06.03.2023
|
Запитання
Тема:
Інше
|
Розширений перегляд
|
|
|
Закупівля за кодом ДК 021:2015 33690000-3 Лікарські засоби різні та 33600000-6 Фармацевтична продукція.
Питання полягає в тому чи можливе розділення цих предметів закупівлі, чи це один предмет?
|
|
Відповідь
|
|
Шановний користувачу, повідомляємо, що відповідь на питання міститься в листі від 03.09.2020 № 3304-04/53972-06 “Щодо визначення предмета закупівлі та розміщення інформації в електронній системі закупівель”, розміщеному на інформаційному ресурсі Уповноваженого органу за посиланням: https://www.me.gov.ua/InfoRez/DocumentsList?id=f2e30594-ba6c-420f-9c24-2a852415a884&tag=InforezKnowledgeDb&lang=uk-UA&fNum=3304-04%2F53972-06Закон України “Про публічні закупівлі” (далі - Закон) установлює правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави, територіальних громад та об’єднаних територіальних громад. З 19.10.2022 на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону України “Про публічні закупівлі”, проводять закупівлі відповідно до Особливостей, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (із змінами) (далі – Особливості), яка прийнята Урядом на виконання вимог Закону. Згідно з пунктом 15 Особливостей предмет закупівлі визначається замовником відповідно до вимог Закону та Порядку визначення предмета закупівлі, затверженого наказом Мінекономіки від 15.04.2020 № 708.
При цьому згідно з пунктом 6 Особливостей замовник не має права ділити предмет закупівлі на частини з метою уникнення проведення процедури закупівлі відкриті торги/використання електронного каталогу (у разі закупівлі товару), визначеної Особливостями.
Водночас будь-які рішення щодо закупівель приймаються замовником самостійно з дотриманням вимог законодавства в цілому.
|