ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства економіки України

_____________________ № __________

Порядок
розгляду клопотання про додаткову охорону прав на винахід

І. Загальні положення

1. Цей Порядок визначає вимоги до клопотання про додаткову охорону та регулює відносини, що виникають у зв’язку з поданням, розглядом та прийняттям рішення за ним.

2. У цьому Порядку терміни та скорочення вживаються в таких значеннях:
базовий патент – патент України на винахід, який зазначений в клопотанні про додаткову охорону, яким охороняється продукт, процес отримання продукту, застосування продукту;
дозвіл компетентного органу – дозвіл компетентного органу для введення лікарського засобу, засобу захисту тварин, засобу захисту рослин у цивільний обіг в Україні;
додаткова охорона – додаткова охорона прав на винахід (продовження строку чинності майнових прав інтелектуальної власності на винахід);
клопотання – клопотання про додаткову охорону;
єдина інформаційно-комунікаційна система державної організації “Український національний офіс інтелектуальної власності та інновацій” (ІКС УКРНОІВІ) – сукупність технічних та програмних засобів, що забезпечують створення, оброблення, відправлення, передавання, одержання, зберігання, використання та знищення електронних документів, які стосуються заявок на об’єкти інтелектуальної власності, державних реєстрацій цих об’єктів та прав на них;
представник – представник у справах інтелектуальної власності (патентний повірений) або інша довірена особа;
продукт – активний фармацевтичний інгредієнт або сукупність активних фармацевтичних інгредієнтів лікарського засобу, засіб захисту тварин, засіб захисту рослин;
сертифікат – сертифікат додаткової охорони;
рішення – рішення УКРНОІВІ про надання додаткової охорони або про відмову у наданні такої охорони;
УКРНОІВІ – державна організація “Український національний офіс інтелектуальної власності та інновацій”, що визначена Кабінетом Міністрів України як така, що виконує функції Національного органу інтелектуальної власності.
Інші терміни вживаються у значеннях, наведених в Законах України “Про охорону прав на винаходи і корисні моделі” (далі – Закон), “Про електронні документи та електронний документообіг”, “Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги”.

II. Умови надання додаткової охорони 

1. Додаткова охорона надається продукту, введення в обіг якого в Україні дозволено відповідним компетентним органом згідно із законодавством України.

2. Додаткова охорона надається в разі дотримання всіх зазначених нижче умов:
продукт охороняється чинним базовим патентом;
дозвіл компетентного органу є чинним;
продукт не був предметом розгляду раніше поданого клопотання;
продукт, що охороняється базовим патентом, використано в об’єкті дозволу компетентного органу;
дозвіл, зазначений в абзаці третьому цього пункту, є першим дозволом компетентного органу;
заява на отримання дозволу компетентного органу була подана протягом одного року від дати подання такої заяви вперше в будь-якій країні;
клопотання надійшло до УКРНОІВІ протягом шести місяців від дати публікації відомостей про державну реєстрацію винаходу або від дати видачі першого дозволу відповідного компетентного органу залежно від того, яка з цих дат є пізнішою;
клопотання та додані до нього документи відповідають вимогам, зазначеним у пунктах 1–12 розділу IV цього Порядку;
володілець базового патенту (один з володільців базового патенту), винахідник (один з винахідників) не є особою, до якої застосовано персональні спеціальні економічні та інші обмежувальні заходи (санкції), або особою, пов’язаною з державою-агресором, визначеною відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 03 березня 2022 року № 187 “Про забезпечення захисту національних інтересів за майбутніми позовами держави Україна у зв’язку з військовою агресією Російської Федерації”.
ІІІ. Обсяг та строк додаткової охорони

1. Права на додаткову охорону обмежені продуктом, введення в обіг якого в Україні дозволено відповідним компетентним органом згідно із законодавством України, та його застосуванням відповідно як лікарського засобу, засобу захисту тварин, засобу захисту рослин у межах прав, що надавалися відповідним базовим патентом на день подання клопотання про видачу сертифіката додаткової охорони, та є чинними за умови чинності такого дозволу.

2. Строк додаткової охорони дорівнює періоду між датою подання заявки на винахід до УКРНОІВІ та датою одержання володільцем базового патенту першого дозволу компетентного органу, зменшеному на п’ять років. Строк додаткової охорони не може перевищувати п’ять років.

3. Строк додаткової охорони, зазначений в пункті 2 цього розділу, продовжується на шість місяців для продукту, який є активним фармацевтичним інгредієнтом лікарського засобу, щодо якого були здійснені дослідження у сфері застосування для дітей, результати яких відображені в інформації про лікарський засіб, на який видано дозвіл відповідного компетентного органу.

ІV. Вимоги до клопотання та порядок його подання

1. Клопотання складається за формою, наведеною в додатку 1 до цього Порядку, і повинно містити:
відомості щодо володільця базового патенту (щодо фізичної особи – прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків або серія (за наявності) і номер паспорта, якщо особа через свої релігійні переконання відмовилася від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомила про це відповідному контролюючому органу і має відмітку в паспорті (за наявності), унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (за наявності), місцезнаходження, код держави; щодо юридичної особи – повне найменування, ідентифікаційний код згідно з ЄДРПОУ (для резидентів), реєстраційний номер в іноземній державі (для нерезидентів), місцезнаходження, код держави;
прізвище, ім’я, по батькові (за наявності) або повне найменування представника, реєстраційний номер представника у справах інтелектуальної власності (патентного повіреного) (за наявності) у разі якщо клопотання подається через представника;
номер державної реєстрації винаходу, що є номером базового патенту;
назву продукту, зазначену в об’єкті дозволу компетентного органу;
номер і дату першого дозволу компетентного органу;
відомості про те, що заява на отримання дозволу компетентного органу була подана протягом одного року від дати подання такої заяви вперше в будь-якій країні або про те, що заява на отримання дозволу компетентного органу є першою такою заявою в будь-якій країні;
адресу для листування (поштова адреса на території України або особистий кабінет ІКС УКРНОІВІ);
адресу електронної пошти та номер телефону.

2. До клопотання додаються:
дозвіл компетентного органу (наприклад, реєстраційне посвідчення);
документи, які підтверджують, що заява на отримання дозволу компетентного органу була подана протягом одного року від дати подання такої заяви вперше в будь-якій країні (наприклад, заява на отримання такого дозволу, подана до регуляторного органу країни, в якій його реєстрація відбулася вперше в світі, з відміткою регуляторного органу про її отримання, або відповідний дозвіл з інформацією про дату отримання регуляторним органом заяви, або                         лист-підтвердження компетентного органу) (за наявності).
Для підтвердження використання продукту в об’єкті дозволу компетентного органу до клопотання також можуть додаватися відповідні документи.

3. Клопотання складається українською мовою і повинно стосуватися одного базового патенту.
До клопотання додаються оригінали документів або їх засвідчені копії. Якщо додатки до клопотання викладено іншою мовою, ніж українська, надається їх переклад українською мовою. В іншому разі вони не беруться до уваги.
У разі виникнення обґрунтованих сумнівів у достовірності такого перекладу УКРНОІВІ має право вимагати надання нотаріального або іншого передбаченого законодавством засвідчення вірності цього перекладу.
Копія довіреності може бути засвідчена представником, якщо про право на засвідчення ним документів зазначено в довіреності. У такому випадку вірність копії довіреності з оригіналу довіреності забезпечується представником.
У разі подання представником клопотання в електронній формі він може додати до нього довіреність в електронній формі, підписану з використанням кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, або скановану електронну копію довіреності, засвідчену з використанням кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису. При цьому вірність сканованої електронної копії довіреності з оригіналу довіреності забезпечується представником.

4. Клопотання та додатки до нього повинні бути оформлені таким чином, щоб з них можна було робити копії чи їх відтворювати в будь-який інший спосіб та зберігати тривалий час.

5. Клопотання підписується володільцем базового патенту або його представником (якщо воно подається через представника).
Підпис фізичної особи складається з особистого підпису, власного імені та прізвища особи, яка підписує клопотання.
Підпис юридичної особи складається з повного найменування посади особи, уповноваженої діяти від імені юридичної особи, її особистого підпису, власного імені та прізвища і скріплюється печаткою (за наявності).
Якщо клопотання підписується представником, перед особистим підписом зазначається статус цієї особи.

6. Клопотання може подаватися в паперовій або електронній формі (електронне клопотання). Спосіб подання заявки обирає заявник.

7. Клопотання подається до УКРНОІВІ безпосередньо або надсилається на адресу УКРНОІВІ засобами поштового зв’язку.
Датою подання клопотання вважається дата подання його до об’єкта поштового зв’язку чи безпосередньо до УКРНОІВІ або подання (відправки) засобами електронного зв’язку, якщо збір за подання заперечення сплачено не пізніше цієї дати. Якщо клопотання подано до об’єкта поштового зв’язку чи безпосередньо до УКРНОІВІ або подано засобами електронного зв’язку до дати сплати збору за подання цього клопотання, датою подання клопотання вважається дата сплати відповідного збору.

8. Електронне клопотання подається до УКРНОІВІ виключно через ІКС УКРНОІВІ, розміщену на його вебсайті.

9. Електронне клопотання підписується володільцем базового патенту або його представником з використанням кваліфікованого електронного підпису або вдосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису.

10. У разі якщо володільцем базового патенту є декілька осіб, але не всі вони мають особисті ключі для використання електронного підпису, використовувати електронний підпис на клопотанні в електронній формі може представник (за його наявності) або один із володільців базового патенту, який має кваліфікований електронний підпис або вдосконалений електронний підпис, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, та довіреність від інших володільців базового патенту.

11. Володілець базового патенту забезпечує достовірність відомостей, наведених у документах. У разі виникнення обґрунтованих сумнівів у їх достовірності УКРНОІВІ може вимагати надання додаткових доказів для підтвердження зазначених відомостей.

12. За подання клопотання сплачується збір відповідно до Порядку сплати зборів за дії, пов’язані з охороною прав на об’єкти інтелектуальної власності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2004 року № 1716, документ про сплату якого подається до УКРНОІВІ у випадках, передбачених цією Постановою.

13. Володілець базового патенту може відкликати своє клопотання на будь-якому етапі його розгляду, подавши до УКРНОІВІ відповідну заяву. Про задоволення заяви володільцю базового патенту та структурному підрозділу УКРНОІВІ, який перевіряє використання продукту в об’єкті дозволу компетентного органу, протягом п’яти днів з дати отримання такої заяви надсилається повідомлення. Розгляд клопотання припиняється з дати отримання УКРНОІВІ заяви.

V. Порядок спілкування щодо клопотання

1. Спілкування щодо клопотання між УКРНОІВІ та володільцем базового патенту здійснюється шляхом листування, а також усно за участю володільця базового патенту, з власної ініціативи чи на запрошення УКРНОІВІ, для розгляду питань, що виникли під час розгляду клопотання. Усне спілкування здійснюється в приміщенні УКРНОІВІ або в режимі відеоконференції.

2. Від імені володільця базового патенту спілкування щодо клопотання може здійснюватися з його представником. Таке спілкування здійснюється за умови, що представник зазначений володільцем базового патенту у розділі 4 форми клопотання або УКРНОІВІ одержано довіреність, вчинену з дотриманням встановлених вимог, чи її копію, засвідчену в установленому законодавством порядку, або документ, передбачений законодавством для представництва за законом чи договором.
Будь-яка дія представника в межах наданих йому в довіреності повноважень або будь-яка дія УКРНОІВІ стосовно представника мають ті самі наслідки, що і дії особи, яку представляють, або дії стосовно неї.

3. Листування ведеться українською мовою стосовно кожного клопотання окремо.

4. Листування ведеться: володільцем базового патенту – за поштовою адресою УКРНОІВІ або через особистий кабінет володільця базового патенту в ІКС УКРНОІВІ, УКРНОІВІ – за адресою для листування на території України, зазначеною у клопотанні.
Якщо адреса для листування у формі клопотання не зазначена та відсутні відомості про призначення представника, до усунення зазначеного недоліку листування ведеться УКРНОІВІ за адресою для листування володільця базового патенту на території України, а за наявності кількох таких володільців – за адресою, що зазначена у клопотанні першою. Якщо володільцем базового патенту є іноземна особа, до визначення адреси для листування на території України або до призначення представника листування ведеться УКРНОІВІ за електронною адресою, зазначеною в клопотанні.

5. У разі призначення володільцем базового патенту представника на вчинення окремої дії за клопотанням, листування щодо такої дії ведеться УКРНОІВІ за адресою на території України, зазначеною цим представником, або за адресою для листування, зазначеною в клопотанні, або через особистий кабінет володільця базового патенту в ІКС УКРНОІВІ, якщо листування ведеться в електронній формі, надсилаються копії відповідних документів УКРНОІВІ.

6. У разі подання електронного клопотання, листування щодо нього ведеться в електронному вигляді через особистий кабінет володільця базового патенту в ІКС УКРНОІВІ, розміщений на його вебсайті.
В електронній формі володільцем базового патенту можуть подаватися електронні документи, пов’язані з розглядом електронного клопотання, підписані з використанням кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, якщо інше не встановлено цими Порядком.
Володільцю базового патенту чи його представнику, який створив особистий кабінет в ІКС УКРНОІВІ, передбачені Законом і цим Порядком повідомлення та рішення УКРНОІВІ надсилаються виключно в  електронній формі до його особистого кабінету. Це не позбавляє володільця базового патенту права отримати копії зазначених документів у паперовій формі за окремою заявою.

7. Підготовка та оформлення електронних документів УКРНОІВІ здійснюються відповідно до вимог Законів України “Про електронні документи та електронний документообіг” та “Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги” за формами, передбаченими для документів на папері.
Підписання електронного документа УКРНОІВІ здійснюється з використанням кваліфікованого електронного підпису або удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису. Перед відправленням такого документа здійснюється перевірка його цілісності та справжності накладених на нього кваліфікованих електронних підписів.

8. Документ УКРНОІВІ щодо клопотання, за яким цим Порядком встановлено строк для надання відповіді, надсилається володільцю базового патенту реєстрованим поштовим відправленням з рекомендованим повідомленням про вручення.
У разі повернення поштового відправлення з документами, які не одержані адресатом з незалежних від УКРНОІВІ причин, вважається, що такі документи вручені адресату належним чином. Датою одержання такого відправлення адресатом вважається дата проставляння в поштовому повідомленні відмітки про причини неотримання відправлення.

9. Якщо листування щодо клопотання ведеться в електронному вигляді через особистий кабінет в ІКС УКРНОІВІ, електронний документ УКРНОІВІ вважається одержаним адресатом у день надходження від нього електронного повідомлення із зазначеним часом про доставку цього документа адресату.
Якщо електронне повідомлення з підтвердженням отримання зазначеного електронного документа не надходить від адресата більше одного місяця з дати доставки цього документа до його особистого кабінету в ІКС УКРНОІВІ, електронний документ УКРНОІВІ вважається одержаним адресатом, а дата одержання цього документа визначається як перший день після спливу одного місяця з дня надсилання електронного документа до особистого кабінету адресата. 
У разі одержання від адресата повідомлення про відхилення відповідного електронного документа УКРНОІВІ усуває причини відхилення і повторно надсилає цей документ адресату. Якщо таке повідомлення одержане від адресата, який не має надійних засобів кваліфікованого електронного підпису, володільцю базового патенту за адресою на території України надсилається відповідний документ у паперовій формі.

10. Перебіг передбачених цим Порядком строків починається з наступного дня після відповідної календарної дати або настання події, з якою пов’язано його початок, та обчислюється відповідно до Цивільного кодексу України.
У разі листування з представником перебіг строку надання відповіді на повідомлення УКРНОІВІ починається з наступного дня після одержання представником відповідного повідомлення чи рішення УКРНОІВІ.
Датою подання електронного документа, що подається володільцем базового патенту чи його представником до УКРНОІВІ після подання відповідного клопотання, та датою одержання цього електронного документа УКРНОІВІ вважається робочий день в УКРНОІВІ, до закінчення якого одержано такий документ.
У разі подання такого електронного документа володільцем базового патенту у вихідний, святковий або інший неробочий день чи після закінчення робочого дня в УКРНОІВІ, датою одержання електронного документа УКРНОІВІ є перший за ним робочий день.

VІ. Розгляд клопотання

1. Клопотання розглядається протягом двох місяців з дати його надходження до УКРНОІВІ.

2. Під час розгляду клопотання визначається чи підтверджують подані документи право володільця базового патенту на додаткову охорону відповідно до пункту 2 розділу ІІ цього Порядку, для чого клопотання та додані до нього документи перевіряються на відповідність вимогам визначеним у пунктах 1–12 розділу IV цього Порядку, а об’єкт дозволу компетентного органу перевіряється щодо використання в ньому продукту, що охороняється базовим патентом.

3. У разі невідповідності клопотання та/або доданих до нього документів вимогам зазначеним в пунктах 1–12 розділу IV цього Порядку, або виникнення обґрунтованих сумнівів щодо достовірності інформації, що містить подане клопотання та/або додані до нього документи, клопотання залишається без руху, про що володільцю базового патенту протягом десяти днів з дати його надходження до УКРНОІВІ надсилається повідомлення.
У повідомленні про залишення клопотання без руху зазначаються всі виявлені недоліки клопотання та/або доданих до нього документів, і пропонується усунути ці недоліки, та/або надати документи, що підтверджують зазначену інформацію.
Володілець базового патенту повинен усунути зазначені в повідомленні недоліки та/або надати документи, що підтверджують інформацію, протягом двох місяців з дати його одержання. Якщо володілець базового патенту не усунув недоліки та/або не надав запитувані документи в установлений строк, клопотання залишається без розгляду. У разі залишення клопотання без розгляду володільцю базового патенту надсилається про це повідомлення не пізніше 15 днів з дня закінчення строку на усунення недоліків.
За мотивованим клопотанням володільця базового патенту УКРНОІВІ може продовжити строк для усунення виявлених недоліків на шість місяців, про що володільцю базового патенту протягом п’яти днів з дати надходження такого клопотання надсилається повідомлення.

4. Необґрунтоване залишення клопотання без руху не допускається.

5. У разі усунення виявлених недоліків у строки, установлені пунктом 3 цього Розділу, клопотання вважається поданим у день його первинного подання.

6. Не допускається повторне залишення без руху клопотання, в якому усунуто виявлені недоліки, зазначені в повідомленні про залишення клопотання без руху.

VІІ. Рішення УКРНОІВІ

1. Кінцеві результати розгляду клопотання, що не відкликане або не залишено без розгляду, відображаються в рішенні.

2. У разі, якщо встановлено, що подані документи підтверджують право володільця базового патенту на додаткову охорону, УКРНОІВІ приймає рішення про державну реєстрацію додаткової охорони.
Відомості про державну реєстрацію додаткової охорони не пізніше 15 днів з дати прийняття рішення вносяться до Державного реєстру України винаходів та опубліковуються в електронному офіційному бюлетені “Промислова власність”.
Видача сертифіката в електронній та/або паперовій формі здійснюється УКРНОІВІ у місячний строк після державної реєстрації додаткової охорони.

3. У разі, якщо УКРНОІВІ встановлено, що подані документи не підтверджують право володільця базового патенту на додаткову охорону, УКРНОІВІ приймає рішення про відмову у державній реєстрації додаткової охорони.

4. Рішення УКРНОІВІ складається за формою, наведеною в додатку 2 до цього Порядку.
Рішення УКРНОІВІ оформлюється в електронній формі з  використанням кваліфікованого електронного підпису.

5. Рішення УКРНОІВІ оприлюднюється на вебсайті УКРНОІВІ та надсилається володільцю базового патенту не пізніше 15 днів з дати прийняття.

VІІІ. Оскарження рішення УКРНОІВІ

1. Рішення УКРНОІВІ може бути оскаржено володільцем базового патенту у судовому порядку протягом строку, встановленого законодавством України.

Заступник начальника управління
інтелектуальної власності та інновацій – 
начальник відділу державної політики 
у сфері інтелектуальної власності 			      			Інна ШАТОВА