ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ
до проекту постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України"

Зміст положення (норми) чинного законодавства	Зміст відповідного положення (норми) проекту акту	
Постанова Кабінету Міністрів України від 30 січня 2013 р. № 62 
“Про затвердження Технічного регламенту безпеки машин”	
Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити Технічний регламент безпеки машин і план заходів з його застосування, що додаються.
2. Міністерству економічного розвитку і торгівлі забезпечити застосування затвердженого цією постановою Технічного регламенту.
…	Відповідно до статті 5 Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності" Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити Технічний регламент безпеки машин, що додається.
2. Міністерству економічного розвитку і торгівлі забезпечити впровадження затвердженого цією постановою Технічного регламенту.
…	
ТЕХНІЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ БЕЗПЕКИ МАШИН	ТЕХНІЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ БЕЗПЕКИ МАШИН	
2. У цьому Технічному регламенті терміни вживаються у такому значенні:
1) машина:
…
сукупність взаємозв'язаних частин або компонентів, принаймні один з яких є рухомим, що призначені для підіймання вантажів, єдиним джерелом живлення яких є безпосереднє прикладення зусилля людини;	2. У цьому Технічному регламенті терміни вживаються у такому значенні:
1) машина:
…
сукупність взаємозв'язаних частин або компонентів, принаймні один з яких є рухомим, що з’єднані та призначені для підіймання вантажів, єдиним джерелом живлення яких є безпосереднє прикладення зусилля людини;	
2) устаткування:
…
незавершена машина - сукупність взаємозв'язаних частин або компонентів, які є майже машиною, але самостійно не можуть виконувати конкретну функцію. Зокрема, незавершеною машиною є привод машини. Незавершена машина призначена тільки для вбудовування або з'єднання з іншою машиною або з іншою незавершеною машиною, разом утворюючи машину, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту;	2) устаткування:
…
незавершена машина - сукупність, яка є майже машиною, але самостійно не може виконувати конкретну функцію. Зокрема, незавершеною машиною є привод машини. Незавершена машина призначена тільки для вбудовування або з'єднання з іншою машиною або з іншою незавершеною машиною, разом утворюючи машину, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту;
	
3) інші терміни:
виробник - юридична або фізична особа, яка здійснює проектування та/або виробництво машини або незавершеної машини, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту, та є відповідальною за відповідність машини або незавершеної машини цьому Технічному регламенту з метою введення її в обіг під власним найменуванням чи торговельною маркою або для власного використання. У разі неможливості ідентифікації виробника згідно з наведеним визначенням будь-яка фізична або юридична особа, що вводить в обіг або в експлуатацію машину чи незавершену машину, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту, повинна вважатися виробником;
…	3) інші терміни:
виробник - юридична або фізична особа, яка здійснює проектування та/або виробництво машини або незавершеної машини, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту, та є відповідальною за відповідність машини або незавершеної машини цьому Технічному регламенту з метою введення її в обіг під власним найменуванням чи торговельною маркою або для власного використання. У разі відсутності виробника згідно з наведеним визначенням будь-яка фізична або юридична особа, що вводить в обіг або в експлуатацію машину чи незавершену машину, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту, повинна вважатися виробником;
…	
Абзац відсутній	гармонізований європейський стандарт – технічна специфікація, яка не має зобов’язуючого характеру та прийнята органом стандартизації, а саме Європейським комітетом зі стандартизації (СЕN), Європейським комітетом зі стандартизації в електротехніці (CENELEC) або Європейським інститутом телекомунікаційних стандартів (ETSI), на основі мандату, наданого Європейською Комісією згідно з установленою процедурою;	
…
У додатках 1 - 6 терміни вживаються у такому значенні:
…	…
У додатках 1 - 6 терміни вживаються у такому значенні:
…	
основні вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я - обов'язкові положення, що стосуються розроблення та вироблення продукції, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту, для забезпечення високого рівня захисту здоров'я та безпеки людей і, якщо це прийнятно, свійських тварин, майна, а у разі потреби - навколишнього природного середовища;
…	суттєві вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я - обов'язкові положення, що стосуються розроблення та вироблення продукції, на яку поширюється дія цього Технічного регламенту, для забезпечення високого рівня захисту здоров'я та безпеки людей і у разі потреби свійських тварин та майна, а у застосовних випадках - навколишнього природного середовища;
…	
презумпція відповідності - припущення, що відповідність машини стандартам, включеним до переліку національних стандартів, добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності машини основним вимогам цього Технічного регламенту, свідчить про відповідність такої машини основним вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я, встановленим цим Технічним регламентом, якщо не доведено інше;
…	Виключити
	
Для цілей цього Технічного регламенту термін "національні стандарти" вживається у значенні, наведеному в Законі України "Про стандартизацію"; термін "декларація про відповідність" - у значенні, наведеному в Законі України "Про підтвердження відповідності"; терміни "орган з оцінки відповідності", "технічний регламент" - у значенні, наведеному в Законі України "Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності"; терміни "користувач" та "надання продукції на ринку" - у значенні, наведеному в Законі України "Про загальну безпечність нехарчової продукції".	У цьому Технічному регламенті терміни "знак відповідності технічним регламентам", "надання на ринку", "орган з оцінки відповідності", "оцінка відповідності", "презумпція відповідності", “призначення", "технічна специфікація", "технічний регламент" вживаються у значенні, наведеному в Законі України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності"; термін "національний стандарт" – у значенні, наведеному в Законі України "Про стандартизацію".	
4. Вимоги цього Технічного регламенту не поширюються на:
…
такі транспортні засоби:
- сільськогосподарські та лісогосподарські трактори в частині ризиків, на які поширюється дія Технічного регламенту затвердження типу сільськогосподарських та лісогосподарських тракторів, їх причепів і змінних причіпних машин, систем, складових частин та окремих технічних вузлів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 грудня 2011 р. N 1367 (Офіційний вісник України, 2012 р., N 1, том 2, ст. 22), за винятком машин, що змонтовані на таких транспортних засобах;	4. Вимоги цього Технічного регламенту не поширюються на:
…
такі транспортні засоби:
- сільськогосподарські та лісогосподарські трактори, за винятком машин, що змонтовані на таких транспортних засобах;
	
- транспортні засоби і складові частини до них, на які поширюється дія Порядку затвердження конструкції транспортних засобів, їх частин та обладнання, затвердженого наказом Мінінфраструктури від 17 серпня 2012 р. N 521 "Про затвердження Порядку затвердження конструкції транспортних засобів, їх частин та обладнання та Порядку ведення реєстру сертифікатів типу транспортних засобів та обладнання і виданих виробниками сертифікатів відповідності транспортних засобів або обладнання", стосовно затвердження типу автомобілів та їх причепів, а також дво- і триколісних транспортних засобів, за винятком машин, що змонтовані на таких транспортних засобах;
…	- колісні транспортні засоби (у тому числі дво- і триколісні транспортні засоби) та причепи до них, на які поширюється дія Порядку затвердження конструкції транспортних засобів, їх частин та обладнання, затвердженого наказом Мінінфраструктури від 17 серпня 2012 р. N 521 "Про затвердження Порядку затвердження конструкції транспортних засобів, їх частин та обладнання та Порядку ведення реєстру сертифікатів типу транспортних засобів та обладнання і виданих виробниками сертифікатів відповідності транспортних засобів або обладнання", за винятком машин, що змонтовані на таких транспортних засобах;
…	
низьковольтне електричне та електронне обладнання, на яке поширюється дія Технічного регламенту безпеки низьковольтного електричного обладнання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 29 жовтня 2009 р. N 1149 (Офіційний вісник України, 2009 р., N 83, ст. 2822), а саме:
…	низьковольтне електричне та електронне обладнання, на яке поширюється дія Технічного регламенту низьковольтного електричного обладнання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16 грудня 2015 р. № 1067 (Офіційний вісник України, 2015 р., № 102, ст. 3526), а саме:
…	
6. …
Якщо на машину поширюється дія інших технічних регламентів, які охоплюють інші аспекти і також передбачають маркування національним знаком відповідності, наявність національного знака відповідності на машині означає, що вона відповідає також іншим технічним регламентам.
У разі коли протягом перехідного періоду застосування таких технічних регламентів виробнику або його уповноваженому представнику дозволяється вибирати заходи щодо їх застосування, національний знак відповідності вказує на відповідність вимогам лише тих технічних регламентів, які були застосовані виробником або його уповноваженим представником. У такому разі особливості застосування технічних регламентів наводяться в декларації про відповідність.	6. …
Якщо на машину поширюється дія інших технічних регламентів, які охоплюють інші аспекти і також передбачають маркування знаком відповідності технічним регламентам, наявність знака відповідності технічним регламентам на машині означає, що вона відповідає також іншим технічним регламентам.
У разі коли протягом перехідного періоду застосування таких технічних регламентів виробнику або його уповноваженому представнику дозволяється вибирати заходи щодо їх застосування, знак відповідності технічним регламентам вказує на відповідність вимогам лише тих технічних регламентів, які були застосовані виробником або його уповноваженим представником. У такому разі особливості застосування технічних регламентів наводяться в декларації про відповідність.	
7. Органи виконавчої влади повинні вживати належних заходів для:
забезпечення введення в обіг та/або в експлуатацію лише тих машин, що відповідають вимогам цього Технічного регламенту, які на них поширюються, та не спричиняють небезпеку здоров'ю і безпеці людей та у разі потреби свійським тваринам або майну за умови належного встановлення, обслуговування та використання за призначенням або в обґрунтовано передбачуваних умовах;
	7. Органи виконавчої влади повинні вживати належних заходів для:
забезпечення введення в обіг та/або в експлуатацію лише тих машин, що відповідають вимогам цього Технічного регламенту, які на них поширюються, та не спричиняють небезпеку здоров'ю і безпеці людей та у разі потреби свійським тваринам або майну, а у застосовних випадках – навколишньому природному середовищу, за умови належного встановлення, обслуговування та використання за призначенням або в обґрунтовано передбачуваних умовах;	
8. До введення машини, крім незавершеної машини, в обіг та/або в експлуатацію виробник або його уповноважений представник:
забезпечує її відповідність вимогам щодо збереження здоров'я і безпеки, зазначеним у додатках 1 - 6;
забезпечує доступ до технічної документації, вимоги до якої зазначені у додатку 12;
…
Для цілей процедур, зазначених у пунктах 13 - 16 цього Технічного регламенту, виробник або його уповноважений представник повинен мати засоби, необхідні для забезпечення відповідності машини основним вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я, зазначеним у додатках 1 - 6, або мати доступ до таких засобів.	8. До введення машини, крім незавершеної машини, в обіг та/або в експлуатацію виробник або його уповноважений представник:
забезпечує її відповідність відповідним суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я, зазначеним у додатках 1 - 6;
забезпечує доступ до технічного файлу, вимоги до якого зазначені у додатку 12;
…
Для цілей процедур, зазначених у пунктах 13 - 16 цього Технічного регламенту, виробник або його уповноважений представник повинен мати засоби, необхідні для забезпечення відповідності машини суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я, зазначеним у додатках 1 - 6, або мати доступ до таких засобів.	
наносить національний знак відповідності.
…	наносить знак відповідності технічним регламентам.
…	
Для цілей процедур, зазначених у пунктах 13 - 16 цього Технічного регламенту, виробник або його уповноважений представник повинен мати засоби, необхідні для забезпечення відповідності машини основним вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я, зазначеним у додатках 1 - 6, або мати доступ до таких засобів.	Для цілей процедур, зазначених у пунктах 13 - 16 цього Технічного регламенту, виробник або його уповноважений представник повинен мати засоби, необхідні для забезпечення відповідності машини суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я, зазначеним у додатках 1 - 6, або мати доступ до таких засобів.	
Введення в обіг машин без декларації про відповідність, оформленої згідно з вимогами, зазначеними у додатках 7 і 8, та національного знака відповідності, нанесеного згідно з правилами, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2001 р. N 1599 "Про затвердження опису та правил застосування національного знака відповідності" (Офіційний вісник України, 2001 р., N 49, ст. 2188), забороняється.	Виключити
	
9. Машини, на які нанесено національний знак відповідності і які супроводжуються декларацією про відповідність, повинні вважатися органами виконавчої влади як такі, що відповідають вимогам цього Технічного регламенту.	9. Машини, на які нанесено знак відповідності технічним регламентам і які супроводжуються декларацією про відповідність, повинні вважатися органами виконавчої влади як такі, що відповідають вимогам цього Технічного регламенту.	
11. Мінекономрозвитку публікує перелік національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності машин основним вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я цього Технічного регламенту.
Відповідність машини вимогам національного стандарту, який включений до зазначеного переліку, надає такій машині презумпцію відповідності тим основним вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я, що охоплюються таким національним стандартом.	11. Перелік національних стандартів, що є ідентичними гармонізованим європейським стандартам та відповідність яким надає презумпцію відповідності машин суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я цього Технічного регламенту, затверджується та оприлюднюється відповідно до закону.
Відповідність машини вимогам національного стандарту, який включений до зазначеного переліку, надає презумпцію відповідності такої машини тим суттєвим вимогам безпеки та охорони здоров'я, що охоплюються таким національним стандартом.	
14. Якщо машина, зазначена у додатку 9, вироблена відповідно до національних стандартів, зазначених у пункті 11 цього Технічного регламенту, та за умови, що в таких стандартах враховано всі основні вимоги до згаданої машини щодо безпеки та охорони здоров'я, виробник або його уповноважений представник повинен застосувати одну з таких процедур:	14. Якщо машина, зазначена у додатку 9, вироблена відповідно до національних стандартів, зазначених у пункті 11 цього Технічного регламенту, та за умови, що в таких стандартах враховано всі відповідні суттєві вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я, виробник або його уповноважений представник повинен застосувати одну з таких процедур:	
15. Якщо машина, зазначена у додатку 9, не була вироблена відповідно до національних стандартів, зазначених у пункті 11 цього Технічного регламенту, або лише частково відповідає таким стандартам, або в таких стандартах не враховано всі відповідні вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я, або якщо не існує національного стандарту на машину, про яку йдеться, виробник або його уповноважений представник повинен застосувати одну з таких процедур:	15. Якщо машина, зазначена у додатку 9, не була вироблена відповідно до національних стандартів, зазначених у пункті 11 цього Технічного регламенту, або лише частково відповідає таким стандартам, або в таких стандартах не враховано всі відповідні суттєві вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я, або якщо не існує національного стандарту на машину, про яку йдеться, виробник або його уповноважений представник повинен застосувати одну з таких процедур:	
18. Оцінку відповідності машин вимогам цього Технічного регламенту згідно із Законом України "Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності" проводять призначені органи з оцінки відповідності.	Виключити
	
19. Призначення органів з оцінки відповідності машин здійснюється відповідно до Порядку здійснення процедури призначення органів з оцінки відповідності продукції, процесів і послуг вимогам технічних регламентів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 січня 2007 р. N 59 (Офіційний вісник України, 2007 р., N 6, ст. 223). Під час призначення органів з оцінки відповідності повинні бути зазначені конкретні процедури оцінки відповідності та типи машин, щодо яких такі органи уповноважені проводити оцінку відповідності.	19. Призначення органів з оцінки відповідності для виконання ними як третіми сторонами завдань з оцінки відповідності згідно з пунктами 14 і 15 цього Технічного регламенту здійснюється відповідно до закону. Під час призначення органів з оцінки відповідності повинні бути зазначені конкретні процедури оцінки відповідності та типи машин, щодо яких такі органи уповноважені проводити оцінку відповідності.	
Вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я, яким повинні відповідати машини	Суттєві вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я, яким повинні відповідати машини	
21. Виробник або його уповноважений представник повинен забезпечити проведення оцінки ризиків з метою визначення вимог щодо охорони здоров'я та безпеки, які застосовуються до машини. Під час розроблення та вироблення машини повинні бути враховані результати оцінки ризиків.
…
Зобов'язання, передбачені основними вимогами щодо безпеки та охорони здоров'я, виникають тільки тоді, коли існує відповідна небезпека від машин, якщо машини використовуються за призначенням або в передбачуваній аномальній ситуації. У будь-якому разі повинні бути застосовані принципи інтегрування безпеки, зазначені у пункті 2 додатка 1, та виконані зобов'язання щодо маркування машин і інструкцій, визначені у пунктах 53 – 56
 додатка 1.	21. Виробник або його уповноважений представник повинен забезпечити проведення оцінки ризиків з метою визначення суттєвих вимог щодо безпеки та охорони здоров'я, які застосовуються до машини. Під час розроблення та вироблення машини повинні бути враховані результати оцінки ризиків.
…
Зобов'язання, передбачені суттєвими вимогами щодо безпеки та охорони здоров'я, виникають тільки тоді, коли існує відповідна небезпека від машин, якщо машини використовуються за призначенням або в передбачуваній аномальній ситуації. У будь-якому разі повинні бути застосовані принципи інтегрування безпеки, зазначені у пункті 2 додатка 1, та виконані зобов'язання щодо маркування машин і інструкцій, визначені у пунктах 53 - 56 
додатка 1.	
22. Загальні та додаткові основні вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я, які наведені в додатках 1 - 6, є обов'язковими.
Ураховуючи рівень науки і техніки, досягнення цілей, встановлених вимогами щодо безпеки та охорони здоров'я, може бути недосяжним. У такому разі машини повинні, наскільки це можливо, розроблятися та вироблятися з наближенням до таких цілей.	22. Загальні та додаткові суттєві вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я, які наведені в додатках 1 - 6, є обов'язковими.
Ураховуючи рівень науки і техніки, досягнення цілей, встановлених суттєвими вимогами щодо безпеки та охорони здоров'я, може бути недосяжним. У такому разі машини повинні, наскільки це можливо, розроблятися та вироблятися з наближенням до таких цілей.	
Основні вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я, які спрямовані на захист навколишнього природного середовища, поширюються лише на машини, призначені для застосування пестицидів і агрохімікатів та наведені у пунктах 9 - 21 
додатка 2.	Суттєві вимоги щодо безпеки та охорони здоров'я, які спрямовані на захист навколишнього природного середовища, поширюються лише на машини, призначені для застосування пестицидів та наведені у пунктах 9 - 21 додатка 2.
	
Національний знак відповідності, застереження невідповідності машин і неправомірне маркування	Знак відповідності технічним регламентам, застереження невідповідності машин і неправомірне маркування	
23. На машинах, які відповідають усім визначеним до них вимогам, повинен бути нанесений національний знак відповідності, опис та правила застосування якого затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 29 листопада 2001 р. N 1599 "Про затвердження опису та правил застосування національного знака відповідності" (Офіційний вісник України, 2001 р., N 49, ст. 2188). За нанесення національного знака відповідності відповідає виробник або його уповноважений представник.	23. На машинах, які відповідають застосовним вимогам цього Технічного регламенту, повинен бути нанесений знак відповідності технічним регламентам. За нанесення знака відповідності технічним регламентам відповідає виробник або його уповноважений представник.	
Національний знак відповідності наноситься на машину на видному місці, розбірливо та у незмивний спосіб.	Знак відповідності технічним регламентам наноситься на машину на видному місці, розбірливо та у незмивний спосіб.	
У разі зменшення або збільшення зображення національного знака відповідності необхідно дотримуватися пропорцій, встановлених в описі національного знака відповідності.	У разі зменшення або збільшення зображення знака відповідності технічним регламентам необхідно дотримуватися пропорцій, встановлених в описі знака відповідності технічним регламентам.	
Розмір національного знака відповідності не повинен бути менш як 5 міліметрів, однак для машин, розмір яких не дає можливості нанесення національного знака відповідності необхідного розміру (5 міліметрів), допускається відхилення від цієї вимоги.	Розмір знака відповідності технічним регламентам не повинен бути менш як 5 міліметрів, однак для машин, розмір яких не дає можливості нанесення знака відповідності технічним регламентам необхідного розміру (5 міліметрів), допускається відхилення від цієї вимоги.	
Національний знак відповідності повинен наноситися безпосередньо біля найменування виробника або його уповноваженого представника з використанням того ж способу нанесення.	Національний знак відповідності повинен наноситися безпосередньо біля найменування виробника або його уповноваженого представника з використанням того ж способу нанесення.	
У разі застосування процедури цілковитого забезпечення якості, зазначеної у пунктах 14 і 15 цього Технічного регламенту, поряд із знаком відповідності наноситься ідентифікаційний номер призначеного органу з оцінки відповідності.	У разі застосування процедури цілковитого забезпечення якості, зазначеної у пунктах 14 і 15 цього Технічного регламенту, поряд із знаком відповідності технічним регламентам наноситься ідентифікаційний номер призначеного органу з оцінки відповідності.	
24. Забороняється:
нанесення національного знака відповідності на машини, на які не поширюється дія цього Технічного регламенту;	24. Забороняється:
нанесення знака відповідності технічним регламентам на машини, на які не поширюється дія цього Технічного регламенту;	
Абзац відсутній

	введення в обіг та/або в експлуатацію машин без декларації про відповідність та/або знака відповідності технічним регламентом; 	
маркування інше, ніж національний знак відповідності, якщо воно може дезінформувати треті сторони щодо змісту або форми маркування, або того і другого.	маркування інше, ніж знак відповідності технічним регламентам, якщо воно може дезінформувати треті сторони щодо змісту або форми маркування, або того і другого.	
На машини може бути нанесено будь-яке інше маркування за умови, що воно не погіршить видимість і розбірливість національного знака відповідності.	На машини може бути нанесено будь-яке інше маркування за умови, що воно не погіршить видимість і розбірливість знака відповідності технічним регламентам.	
25. Усі сторони та особи повинні забезпечувати конфіденційність інформації, одержаної в процесі виконання своїх завдань, пов'язаних із застосуванням цього Технічного регламенту, у тому числі інформації, що становить комерційну таємницю виробника або уповноваженого представника, за винятком випадків, коли розкриття такої інформації є необхідним для забезпечення безпеки та охорони здоров'я людей.	25. Усі сторони та особи повинні забезпечувати конфіденційність інформації, одержаної в процесі виконання своїх завдань, пов'язаних із застосуванням цього Технічного регламенту, у тому числі інформації, що становить комерційну та професійну таємницю, за винятком випадків, коли розкриття такої інформації є необхідним для забезпечення безпеки та охорони здоров'я людей.	
Пункт відсутній	26. Положення пункту 25 цього Технічного регламенту не впливають на обов’язки органів виконавчої влади, інших державних органів та призначених органів з оцінки відповідності стосовно взаємного обміну інформацією та видання попереджень.

Додаток 1
до Технічного регламенту	

ЗАГАЛЬНІ ОСНОВНІ ВИМОГИ
щодо безпеки та охорони здоров'я, які повинні бути виконані під час розроблення та вироблення машин	Додаток 1
до Технічного регламенту	

ЗАГАЛЬНІ СУТТЄВІ ВИМОГИ
щодо безпеки та охорони здоров'я, які повинні бути виконані під час розроблення та вироблення машин	
28. …
До машин повинні застосовуватися вимоги щодо безпечності, встановлені Технічним регламентом низьковольтного електричного обладнання, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 29 жовтня 2009 р. N 1149 (Офіційний вісник України, 2009 р., N 83, ст. 2822). Проте зобов'язання щодо оцінки відповідності і введення в обіг та/або в експлуатацію машин стосовно електричних небезпек регулюються виключно Технічним регламентом безпеки машин.	28. …
До машин повинні застосовуватися цілі, пов’язані з безпечністю, що визначені у Технічному регламенті низьковольтного електричного обладнання, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 16 грудня 
2015 р. № 1067 (Офіційний вісник України, 2015 р., № 102, ст. 3526). Проте зобов'язання щодо оцінки відповідності і введення в обіг та/або в експлуатацію машин стосовно електричних небезпек регулюються виключно Технічним регламентом безпеки машин.	
53. Усі машини повинні мати видиме, розбірливе та незмивне маркування, яке містить такі мінімальні дані:
…
маркування національним знаком відповідності згідно з пунктом 23 Технічного регламенту безпеки машин;
…
Заборонено під час маркування національним знаком відповідності зазначати попередню або наступну дату.
…	53. Усі машини повинні мати видиме, розбірливе та незмивне маркування, яке містить такі мінімальні дані:
…
маркування знаком відповідності технічним регламентам згідно з пунктом 23 Технічного регламенту безпеки машин;
…
Заборонено під час маркування знаком відповідності технічним регламентам зазначати попередню або наступну дату.
…	
Додаток 2
до Технічного регламенту	

ДОДАТКОВІ ОСНОВНІ ВИМОГИ
щодо безпеки та охорони здоров'я, які повинні бути виконані під час розроблення та вироблення певних типів машин
	Додаток 2
до Технічного регламенту	

ДОДАТКОВІ СУТТЄВІ ВИМОГИ
щодо безпеки та охорони здоров'я, які повинні бути виконані під час розроблення та вироблення певних типів машин	
1. Ці вимоги, а також вимоги, наведені у пунктах 21 і 22 Технічного регламенту безпеки машин та у додатку 1 до зазначеного Технічного регламенту, поширюються на машини, призначені для підготовки та переробки харчових, косметичних або фармацевтичних продуктів, ручні та/або керовані вручну машини, переносні кріпильні і ударні машини, машини для оброблення деревини і матеріалів з подібними фізичними характеристиками.	1. Ці вимоги, а також вимоги, наведені у пунктах 21 і 22 Технічного регламенту безпеки машин та у додатку 1 до зазначеного Технічного регламенту, поширюються на машини, призначені для підготовки та переробки харчових, косметичних або фармацевтичних продуктів, ручні та/або керовані вручну машини, переносні кріпильні і ударні машини, машини для оброблення деревини і матеріалів з подібними фізичними характеристиками та машини, призначені для застосування пестицидів.	
2. Машини, призначені для підготовки та переробки харчових, косметичних або фармацевтичних продуктів, повинні бути розроблені та вироблені із запобіганням будь-якому ризику виникнення інфекції, захворювання або можливості зараження. При цьому необхідно дотримуватися таких вимог:
…
2) частини обладнання, що контактують з харчовими, косметичними або фармацевтичними продуктами, не повинні вступати в реакції, виділяти або абсорбувати речовини такою мірою, щоб це могло вплинути на безпечність таких продуктів;
…	2. Машини, призначені для підготовки та переробки харчових, косметичних або фармацевтичних продуктів, повинні бути розроблені та вироблені із запобіганням будь-якому ризику виникнення інфекції, захворювання або можливості зараження. При цьому необхідно дотримуватися таких вимог:
…
Виключити
	
Машини, призначені для застосування пестицидів 
і агрохімікатів	Машини, призначені для застосування пестицидів	
9. Виробник машин, призначених для застосування пестицидів і агрохімікатів, або його уповноважений представник повинен забезпечити проведення оцінки ризиків ненавмисного впливу пестицидів і агрохімікатів на навколишнє природне середовище згідно з порядком оцінки ризиків та зниження ризиків, встановленим у пункті 21 Технічного регламенту безпеки машин.
Машини, призначені для застосування пестицидів
і агрохімікатів, повинні бути розроблені та вироблені 
з урахуванням результатів оцінки ризиків, зазначених в абзаці першому цього пункту, так, щоб вони забезпечували функціонування, регулювання та обслуговування без ненавмисного впливу пестицидів та агрохімікатів на навколишнє природне середовище.
Витікання пестицидів і агрохімікатів не допускається.	9. Виробник машин, призначених для застосування пестицидів, або його уповноважений представник повинен забезпечити проведення оцінки ризиків ненавмисного впливу пестицидів на навколишнє природне середовище згідно з порядком оцінки ризиків та зниження ризиків, встановленим у пункті 21 Технічного регламенту безпеки машин.
Машини, призначені для застосування пестицидів, повинні бути розроблені та вироблені з урахуванням результатів оцінки ризиків, зазначених в абзаці першому цього пункту, так, щоб вони забезпечували функціонування, регулювання та обслуговування без ненавмисного впливу пестицидів на навколишнє природне середовище.
Витікання пестицидів не допускається.	
10. Повинна бути передбачена можливість легкого 
та безпомилкового керування, контролю та негайної зупинки застосування пестицидів і агрохімікатів з робочих місць. 	10. Повинна бути передбачена можливість легкого та безпомилкового керування, контролю та негайної зупинки застосування пестицидів з робочих місць.	
11. Машини, призначені для застосування пестицидів 
і агрохімікатів, повинні бути розроблені та вироблені таким чином, щоб їх можна було легко заповнити необхідною кількістю пестицидів і агрохімікатів і забезпечувалося легке і повне спорожнення, запобігаючи витіканню пестицидів і агрохімікатів та уникаючи забруднення джерел води під час таких операцій.	11. Машини, призначені для застосування пестицидів, повинні бути розроблені та вироблені таким чином, щоб їх можна було легко заповнити необхідною кількістю пестицидів і забезпечувалося легке і повне спорожнення, запобігаючи витіканню пестицидів та уникаючи забруднення джерел води під час таких операцій.	
12. Машини, призначені для застосування пестицидів 
і агрохімікатів, повинні бути обладнані засобами легкого, точного та надійного регулювання норми застосування пестицидів і агрохімікатів.	12. Машини, призначені для застосування пестицидів, повинні бути обладнані засобами легкого, точного та надійного регулювання норми застосування пестицидів.	
13. Машини, призначені для застосування пестицидів 
і агрохімікатів, повинні бути розроблені та вироблені таким чином, щоб забезпечувати внесення пестицидів і агрохімікатів на заданих ділянках, мінімізувати їх потрапляння на інші ділянки та запобігати самовитіканню пестицидів 
та агрохімікатів у навколишнє природне середовище. У разі необхідності повинно забезпечуватися рівномірне та однорідне внесення пестицидів і агрохімікатів.	13. Машини, призначені для застосування пестицидів, повинні бути розроблені та вироблені таким чином, щоб забезпечувати внесення пестицидів на заданих ділянках, мінімізувати їх потрапляння на інші ділянки та запобігати самовитіканню пестицидів у навколишнє природне середовище. У разі необхідності повинно забезпечуватися рівномірне та однорідне внесення пестицидів.	
15. Машини, призначені для застосування пестицидів 
і агрохімікатів, повинні бути розроблені та вироблені таким чином, щоб не було втрати пестицидів і агрохімікатів під час припинення робіт з їх внесення.	15. Машини, призначені для застосування пестицидів, повинні бути розроблені та вироблені таким чином, щоб не було втрати пестицидів під час припинення робіт з їх внесення.	
16. Машини, призначені для застосування пестицидів 
і агрохімікатів, повинні бути розроблені та вироблені таким чином, щоб було передбачено їх легке та ретельне очищення без забруднення навколишнього природного середовища.	16. Машини, призначені для застосування пестицидів, повинні бути розроблені та вироблені таким чином, щоб було передбачено їх легке та ретельне очищення без забруднення навколишнього природного середовища.
	
17. Машини, призначені для застосування пестицидів 
і агрохімікатів, повинні бути розроблені та вироблені таким чином, щоб було полегшено заміну зношених частин без забруднення навколишнього природного середовища.	17. Машини, призначені для застосування пестицидів, повинні бути розроблені та вироблені таким чином, щоб було полегшено заміну зношених частин без забруднення навколишнього природного середовища.	
20. У разі необхідності машини повинні бути обладнані спеціальною установкою для занесення оператором позначення пестициду або агрохімікату, який застосовується.	20. У разі необхідності машини повинні бути обладнані спеціальною установкою для занесення оператором позначення пестициду, який застосовується.	
21. В інструкціях повинна зазначатися така інформація:
запобіжні заходи, що повинні застосовуватися під час операцій змішування, завантаження, застосування, спорожнення, чищення, обслуговування та транспортування пестицидів і агрохімікатів для уникнення забруднення навколишнього природного середовища;
конкретні режими роботи для різних передбачуваних умов експлуатації, у тому числі відповідні налаштування 
та регулювання, необхідні для забезпечення внесення пестицидів і агрохімікатів на заданих ділянках з мінімальним їх потраплянням на інші ділянки, запобігання самовільному витіканню у навколишнє природне середовище та у разі необхідності забезпечення рівномірного та однорідного внесення пестицидів і агрохімікатів;
типорозміри форсунок, сіток та фільтрів, що можуть застосовуватися в машині;
періодичність проведення перевірок та критерії і метод заміни зношених частин, які впливають на правильне функціонування машини, зокрема форсунок, сіток та фільтрів;
детальний опис щоденного технічного обслуговування, підготовки до зимових умов та проведення інших перевірок, необхідних для забезпечення належного функціонування машини;
типи пестицидів, які можуть спричинити неправильне функціонування машини;
вказівки оператору стосовно необхідності своєчасного оновлення на спеціальній установці, зазначеній у пункті 20 цих вимог, позначення пестициду або агрохімікату, який застосовується;
відомості про під'єднання і застосування будь-якого спеціального обладнання або приладдя та запобіжні заходи, яких необхідно вжити;
вказівки про те, що машини можуть підлягати періодичним перевіркам під час здійснення державного контролю за додержанням законодавства про пестициди і агрохімікати;
характеристики машини, які повинні перевірятися для забезпечення її правильного функціонування;
вказівки стосовно приєднання необхідних засобів вимірювань.	21. В інструкціях повинна зазначатися така інформація:
запобіжні заходи, що повинні застосовуватися під час операцій змішування, завантаження, застосування, спорожнення, чищення, обслуговування та транспортування пестицидів для уникнення забруднення навколишнього природного середовища;
конкретні режими роботи для різних передбачуваних умов експлуатації, у тому числі відповідні налаштування 
та регулювання, необхідні для забезпечення внесення пестицидів на заданих ділянках з мінімальним їх потраплянням на інші ділянки, запобігання самовільному витіканню у навколишнє природне середовище та у разі необхідності забезпечення рівномірного та однорідного внесення пестицидів;
типорозміри форсунок, сіток та фільтрів, що можуть застосовуватися в машині;
періодичність проведення перевірок та критерії і метод заміни зношених частин, які впливають на правильне функціонування машини, зокрема форсунок, сіток та фільтрів;
детальний опис щоденного технічного обслуговування, підготовки до зимових умов та проведення інших перевірок, необхідних для забезпечення належного функціонування машини;
типи пестицидів, які можуть спричинити неправильне функціонування машини;
вказівки оператору стосовно необхідності своєчасного оновлення на спеціальній установці, зазначеній у пункті 20 цих вимог, позначення пестициду, який застосовується;
відомості про під'єднання і застосування будь-якого спеціального обладнання або приладдя та запобіжні заходи, яких необхідно вжити;
вказівки про те, що машини можуть підлягати періодичним перевіркам під час здійснення державного контролю за додержанням законодавства про пестициди;
характеристики машини, які повинні перевірятися для забезпечення її правильного функціонування;
вказівки стосовно приєднання необхідних засобів вимірювань.	
Додаток 3
до Технічного регламенту	

ДОДАТКОВІ ОСНОВНІ ВИМОГИ
щодо запобігання специфічним небезпекам, 
пов'язаним з рухом машин	Додаток 3
до Технічного регламенту	

ДОДАТКОВІ СУТТЄВІ ВИМОГИ
щодо запобігання специфічним небезпекам, 
пов'язаним з рухом машин	
9. …
Машина, яка обладнана системою дистанційного керування, повинна бути розроблена і вироблена таким чином, щоб у разі втрати водієм керування вона автоматично зупинялась. Така машина повинна бути обладнана пристроєм для негайної і автоматичної зупинки, який запобігає потенційно небезпечній роботі, у разі, коли:
…	9. …
Машина, яка обладнана системою дистанційного керування, повинна бути обладнана пристроєм для негайної та автоматичної зупинки та для запобігання потенційно небезпечній роботі у разі, коли:
…	
Додаток 4
до Технічного регламенту	

ДОДАТКОВІ ОСНОВНІ ВИМОГИ
щодо запобігання специфічним небезпекам, які виникають під час піднімальних робіт	Додаток 4
до Технічного регламенту	

ДОДАТКОВІ СУТТЄВІ ВИМОГИ
щодо запобігання специфічним небезпекам, які виникають під час піднімальних робіт	

Додаток 5
до Технічного регламенту	

ДОДАТКОВІ ОСНОВНІ ВИМОГИ
щодо безпеки та охорони здоров'я, які повинні бути виконані під час розроблення та вироблення машин, призначених для роботи під землею	Додаток 5
до Технічного регламенту	

ДОДАТКОВІ СУТТЄВІ ВИМОГИ
щодо безпеки та охорони здоров'я, які повинні бути виконані під час розроблення та вироблення машин, призначених для роботи під землею	
Додаток 6
до Технічного регламенту	

ДОДАТКОВІ ОСНОВНІ ВИМОГИ
щодо запобігання специфічним небезпекам, які виникають під час піднімання людей	Додаток 6
до Технічного регламенту	

ДОДАТКОВІ СУТТЄВІ ВИМОГИ
щодо запобігання специфічним небезпекам, які виникають під час піднімання людей	
Додаток 7
до Технічного регламенту	

ВИМОГИ
до складення декларації про відповідність машини вимогам Технічного регламенту безпеки машин	Додаток 7
до Технічного регламенту	

ВИМОГИ
до складення декларації про відповідність машини вимогам Технічного регламенту безпеки машин	
3. Декларація про відповідність машини повинна містити такі дані: 
…
повне найменування і місцезнаходження представника, уповноваженого виробником на складення та надання на запити технічної документації (технічного файла);
…	3. Декларація про відповідність машини повинна містити такі дані: 
…
найменування і місцезнаходження особи – резидента України, уповноваженої виробником на збирання та надання на запити технічного файла;
…	

Додаток 8
до Технічного регламенту	

ВИМОГИ
до складення декларації про вбудовування незавершеної машини	Додаток 8
до Технічного регламенту	

ВИМОГИ
до складення декларації про вбудовування незавершеної машини	
2. Декларація про вбудовування незавершеної машини повинна містити такі дані:
…
повне найменування і місцезнаходження представника, уповноваженого виробником на складення та надання на запити технічної документації (технічного файла);
…
відомості про те, які вимоги Технічного регламенту безпеки машин були застосовані та виконані і що відповідна технічна документація складена згідно з додатком 13 до зазначеного Технічного регламенту, та у разі потреби відомості про відповідність незавершеної машини вимогам інших технічних регламентів, дія яких поширюється на незавершену машину;	2. Декларація про вбудовування незавершеної машини повинна містити такі дані:
…
найменування і місцезнаходження особи – резидента України, уповноваженої виробником на збирання та надання на запити відповідної технічної документації;
…
відомості про те, які суттєві вимоги Технічного регламенту безпеки машин були застосовані та виконані і що відповідна технічна документація складена згідно з додатком 13 до зазначеного Технічного регламенту, та у разі потреби відомості про відповідність незавершеної машини вимогам інших технічних регламентів, дія яких поширюється на незавершену машину;	
Додаток 11
до Технічного регламенту	

ВИМОГИ
до інструкції із складання незавершеної машини
Інструкція із складання незавершеної машини повинна:
містити опис умов, які повинні бути дотримані для правильного вбудовування незавершеної машини до кінцевої машини без порушення вимог щодо охорони здоров'я та безпеки;	Додаток 11
до Технічного регламенту	

ВИМОГИ
до інструкції із складання незавершеної машини

      Інструкція із складання незавершеної машини повинна:
      містити опис умов, які повинні бути дотримані для правильного вбудовування незавершеної машини до кінцевої машини без порушення суттєвих вимог щодо безпеки та охорони здоров'я;	

Додаток 12
до Технічного регламенту	

ВИМОГИ
до технічної документації на машину	Додаток 12
до Технічного регламенту	

ВИМОГИ
до технічного файлу на машину	
1. Технічна документація на машину повинна доводити, що машина відповідає вимогам Технічного регламенту безпеки машин.
Технічна документація повинна охоплювати стадії розроблення, виготовлення і застосування машини до тієї межі, яка необхідна для оцінювання її безпечності, оформляється українською мовою, за винятком інструкцій для машин, до яких застосовуються положення абзацу третього пункту 54 додатка 1 до Технічного регламенту безпеки машин.
2. Технічна документація повинна містити:
1) комплект конструкторської документації, що включає:
…
усі детальні креслення, що супроводжуються розрахунками, результатами випробувань, сертифікатами тощо, які необхідні для перевірки відповідності машини вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я;
документацію з оцінки ризиків, яка відображає необхідні процедури, а саме:
- перелік вимог щодо безпеки та охорони здоров'я, які застосовуються до машини;
…
застосовані національні стандарти, зазначені у пункті 11 Технічного регламенту безпеки машин, та інші нормативні документи з визначенням вимог щодо безпеки та охорони здоров'я, на які поширюється дія таких стандартів;
…
Виробник повинен провести необхідні дослідження і випробування компонентів, з'єднань або готових машин для з'ясування, чи дасть змогу їх складання і введення в експлуатацію за місцем застосування забезпечити дотримання вимог щодо безпеки та охорони здоров'я.	1. Технічний файл на машину повинен доводити, що машина відповідає вимогам Технічного регламенту безпеки машин.
Технічний файл повинен охоплювати стадії розроблення, виготовлення і застосування машини до тієї межі, яка необхідна для оцінювання її безпечності, оформляється українською мовою, за винятком інструкцій для машин, до яких застосовуються положення абзацу третього пункту 54 додатка 1 до Технічного регламенту безпеки машин.
2. Технічний файл повинен містити:
1) комплект конструкторської документації, що включає:
…
усі детальні креслення, що супроводжуються розрахунками, результатами випробувань, сертифікатами тощо, які необхідні для перевірки відповідності машини суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я;
документацію з оцінки ризиків, яка відображає необхідні процедури, а саме:
- перелік суттєвих вимог щодо безпеки та охорони здоров'я, які застосовуються до машини;
…
застосовані національні стандарти, зазначені у пункті 11 Технічного регламенту безпеки машин, та інші нормативні документи з визначенням суттєвих вимог щодо безпеки та охорони здоров'я, на які поширюється дія таких стандартів;
…
Виробник повинен провести необхідні дослідження і випробування компонентів, з'єднань або готових машин для з'ясування, чи дасть змогу їх складання і введення в експлуатацію за місцем застосування забезпечити дотримання суттєвих вимог щодо безпеки та охорони здоров'я.	
3. Технічна документація, зазначена у пункті 2 цих вимог (технічний файл), повинна бути доступною для відповідних органів державного ринкового нагляду протягом 10 років після дати вироблення машини або у разі серійного виробництва - після дати вироблення останньої одиниці машини.
…
Технічний файл не повинен включати детальні креслення чи якусь іншу інформацію про вузли та/або пристрої безпеки, з яких складається машина, за винятком тих креслень та інформації, знання яких є суттєвим для перевірки відповідності вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я.	3. Технічний  файл, зазначений у пункті 2 цих вимог, повинен бути доступним для відповідних органів державного ринкового нагляду протягом 10 років після дати вироблення машини або у разі серійного виробництва - після дати вироблення останньої одиниці машини.
…
Технічний файл не повинен включати детальні креслення чи якусь іншу інформацію про вузли та/або пристрої безпеки, з яких складається машина, за винятком тих креслень та інформації, знання яких є суттєвим для перевірки відповідності суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я.	
4. Відмова у наданні технічного файла відповідним органам державного ринкового нагляду на їх запит, що належним чином обґрунтований, може становити достатні підстави для сумнівів стосовно відповідності машини вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я.	4. Відмова у наданні технічного файла відповідним органам державного ринкового нагляду на їх запит, що належним чином обґрунтований, може становити достатні підстави для сумнівів стосовно відповідності машини суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я.	
Додаток 13
до Технічного регламенту	

ВИМОГИ
до технічної документації на незавершену машину	Додаток 13
до Технічного регламенту	

ВИМОГИ
до технічної документації на незавершену машину	
1. Технічна документація на незавершену машину повинна демонструвати, які вимоги Технічного регламенту безпеки машин застосовані та виконані. Вона повинна охоплювати стадії розроблення, виготовлення і застосування незавершеної машини до тієї межі, яка необхідна для оцінювання її відповідності вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я, що до неї застосовані.	1. Технічна документація на незавершену машину повинна демонструвати, які вимоги Технічного регламенту безпеки машин застосовані та виконані. Вона повинна охоплювати стадії розроблення, виготовлення і застосування незавершеної машини до тієї межі, яка необхідна для оцінювання її відповідності суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я, що до неї застосовані.	
2. Технічна документація повинна містити:
1) комплект конструкторської документації, що включає:
загальні креслення незавершеної машини, а також креслення схем кіл керування;
усі детальні креслення, що супроводжуються розрахунками, результатами випробувань, сертифікатами тощо, які необхідні для перевірки відповідності незавершеної машини вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я;
документацію з оцінки ризиків, яка відображає необхідні процедури, а саме:
- перелік вимог щодо безпеки та охорони здоров'я, які було застосовано до незавершеної машини та виконано;
- опис виконаних захисних заходів щодо зменшення визначених небезпек або зменшення ризиків та в разі необхідності зазначення залишкових ризиків, пов'язаних з незавершеною машиною;
застосовані національні стандарти, зазначені у пункті 11 Технічного регламенту безпеки машин, та інші нормативні документи з визначенням вимог щодо безпеки та охорони здоров'я, на які поширюється дія таких стандартів;
…	2. Технічна документація повинна містити:
1) комплект конструкторської документації, що включає:
загальні креслення незавершеної машини, а також креслення схем кіл керування;
усі детальні креслення, що супроводжуються розрахунками, результатами випробувань, сертифікатами тощо, які необхідні для перевірки відповідності незавершеної машини суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я;
документацію з оцінки ризиків, яка відображає необхідні процедури, а саме:
- перелік суттєвих вимог щодо безпеки та охорони здоров'я, які було застосовано до незавершеної машини та виконано;
- опис виконаних захисних заходів щодо зменшення визначених небезпек або зменшення ризиків та в разі необхідності зазначення залишкових ризиків, пов'язаних з незавершеною машиною;
застосовані національні стандарти, зазначені у пункті 11 Технічного регламенту безпеки машин, та інші нормативні документи з визначенням суттєвих вимог щодо безпеки та охорони здоров'я, на які поширюється дія таких стандартів;
…	
2) у разі серійного виробництва незавершеної машини внутрішні заходи виробника, які будуть виконані для забезпечення відповідності незавершеної машини вимогам Технічного регламенту безпеки машин.
…	2) у разі серійного виробництва незавершеної машини внутрішні заходи виробника, які будуть виконані для забезпечення відповідності незавершеної машини суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я, які було застосовано.
…	
3. Відповідна технічна документація, зазначена у пункті 2 цих вимог (технічний файл), повинна бути доступною для відповідних органів державного ринкового нагляду протягом 10 років після дати вироблення незавершеної машини або у разі серійного виробництва - після дати вироблення останньої одиниці незавершеної машини.
Технічний файл не повинен обов’язково перебувати на території України та постійно бути доступним у фізичному вигляді. Проте особа, зазначена в декларації про відповідність, повинна мати можливість укомплектування цього файла та його надання на запит протягом періоду, відповідного складності документації.	3. Відповідна технічна документація, зазначена у пункті 2 цих вимог, повинна бути доступною для відповідних органів державного ринкового нагляду протягом 10 років після дати вироблення незавершеної машини або у разі серійного виробництва - після дати вироблення останньої одиниці незавершеної машини.
Технічна документація не повинна обов’язково перебувати на території України та постійно бути доступною у фізичному вигляді. Проте особа, зазначена в декларації про відповідність, повинна мати можливість укомплектування цієї документації та її надання на запит протягом періоду, відповідного складностідокументації.	
4. Відмова у наданні технічної документації відповідним органам державного ринкового нагляду на їх запит, що належним чином обґрунтований, може становити достатні підстави для сумнівів стосовно відповідності незавершеної машини вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я, які було застосовано та відповідність яким стверджується.	4. Відмова у наданні технічної документації відповідним органам державного ринкового нагляду на їх запит, що належним чином обґрунтований, може становити достатні підстави для сумнівів стосовно відповідності незавершеної машини суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я, які було застосовано та відповідність яким стверджується.	
Додаток 15
до Технічного регламенту	

ПОРЯДОК
проведення перевірки типу	Додаток 15
до Технічного регламенту	

ПОРЯДОК
проведення перевірки типу	
3. …
У заявці зазначаються:
повне найменування і місцезнаходження виробника або його уповноваженого представника, а у разі подання заявки уповноваженим представником - також документ про надання таких повноважень (доручення);	3. …
У заявці зазначаються:
повне найменування і місцезнаходження виробника або його уповноваженого представника;
	
4. …
- не застосовувалися, проводить або має проведені відповідні перевірки, вимірювання і випробування з метою з'ясування, чи задовольняють прийняті рішення основним вимогам безпеки Технічного регламенту безпеки машин;
	4. …
- не застосовувалися, проводить або має проведені відповідні перевірки, вимірювання і випробування з метою з'ясування, чи задовольняють прийняті рішення суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я Технічного регламенту безпеки машин;	
7. Заявник повинен повідомляти призначеному органу з оцінки відповідності, який зберігає технічний файл, пов'язаний із сертифікатом перевірки типу машини, про всі зміни до схваленого типу машини. Призначений орган з оцінки відповідності повинен провести експертизу цих змін типу машини і, якщо модифікації відповідають вимогам щодо здоров'я і безпеки або робочим умовам, призначеним для цього типу машини, або підтверджує чинність виданого заявнику сертифіката, або видає новий.	7. Заявник повинен повідомляти призначеному органу з оцінки відповідності, який зберігає технічний файл, пов'язаний із сертифікатом перевірки типу машини, про всі зміни до схваленого типу машини. Призначений орган з оцінки відповідності повинен провести експертизу цих змін типу машини і, якщо модифікації відповідають суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я або робочим умовам, призначеним для цього типу машини, або підтверджує чинність виданого заявнику сертифіката, або видає новий.	

Додаток 16
до Технічного регламенту	

ПОРЯДОК
проведення процедури цілковитого забезпечення якості	Додаток 16
до Технічного регламенту	

ПОРЯДОК
проведення процедури цілковитого забезпечення якості	
4. …
специфікацій технічного проекту, у тому числі стандартів, що будуть застосовуватися, і у разі неповного застосування стандартів, зазначених у пункті 11 Технічного регламенту безпеки машин, заходи, що будуть застосовані для забезпечення відповідності вимогам Технічного регламенту щодо безпеки та охорони здоров'я;	4. …
специфікацій технічного проекту, у тому числі стандартів, що будуть застосовуватися, і у разі неповного застосування стандартів, зазначених у пункті 11 Технічного регламенту безпеки машин, заходи, що будуть застосовані для забезпечення відповідності суттєвим вимогам щодо безпеки та охорони здоров'я  зазначеного Технічного регламенту;	
ПЛАН ЗАХОДІВ
із застосування Технічного регламенту безпеки машин
…	
Виключити	

Постанова Кабінету Міністрів України від 16 грудня 2015 р. № 1067 
“Про затвердження Технічного регламенту низьковольтного електричного обладнання”	
ТЕХНІЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ
низьковольтного електричного обладнання	ТЕХНІЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ
низьковольтного електричного обладнання	
8. Виробники складають технічну документацію, зазначену в додатку 3, та проводять або доручають уповноваженому представнику проведення процедури оцінки відповідності згідно з додатком 3.
…	8. Виробники складають технічну документацію, визначену в додатку 3, та проводять процедуру оцінки відповідності, зазначену в додатку 3, або забезпечують її проведення.
…	
Додаток 1
до Технічного регламенту	

ОБЛАДНАННЯ ТА ЯВИЩА,
на які не поширюється дія Технічного регламенту низьковольтного електричного обладнання	Додаток 1
до Технічного регламенту	

ОБЛАДНАННЯ ТА ЯВИЩА,
на які не поширюється дія Технічного регламенту низьковольтного електричного обладнання	
…
Комплекти електрообладнання для проведення випробувань, виготовлені за індивідуальними замовленнями та призначені для використання фахівцями виключно для таких цілей на об'єктах для виконання науково-дослідних та дослідно-конструкторських робіт	…
Оціночні комплекти, виготовлені за спеціальним замовленням чи згідно із спеціальними вимогами замовника та призначені для використання фахівцями виключно в установах, що займаються дослідженнями та розробками, для зазначених цілей	
Постанова Кабінету Міністрів України від 16 грудня 2015 р. № 1077 
“Про затвердження Технічного регламенту з електромагнітної сумісності обладнання”	
ТЕХНІЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ
з електромагнітної сумісності обладнання	ТЕХНІЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ
з електромагнітної сумісності обладнання	
3. Дія цього Технічного регламенту не поширюється на:	3. Дія цього Технічного регламенту не поширюється на:	
1) радіообладнання і телекомунікаційне кінцеве (термінальне) обладнання, на яке поширюється дія Технічного регламенту радіообладнання і телекомунікаційного кінцевого (термінального) обладнання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 червня 2009 р. N 679 (Офіційний вісник України, 2009 р., N 50, ст. 1705);	1) обладнання, на яке поширюється дія Технічного регламенту радіообладнання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 травня 2017 р. № 355 (Офіційний вісник України, 2017 р., № 45, ст. 1396);	
2) вироби авіаційної техніки у значенні, наведеному в пункті 27 частини першої статті 1 Повітряного кодексу України; авіаційні компоненти та обладнання у значенні, наведеному в пункті 51 частини першої статті 1 Повітряного кодексу України, а також обладнання, що використовується для управління повітряним судном із землі;
	2) вироби авіаційної техніки у значенні, наведеному в пункті 27 частини першої статті 1 Повітряного кодексу України;
авіаційні компоненти та обладнання: будь-який прилад, обладнання, механізм, деталь, апаратура, додаткове пристосування, програмне забезпечення чи допоміжний пристрій, включаючи апаратуру зв’язку, що використовуються або призначені для використання під час експлуатації повітряного судна або управління повітряним судном у польоті; це включає в себе частини планера повітряного судна, двигуна чи повітряного гвинта, а також обладнання, що використовується для управління повітряним судном із землі;	
5) комплекти обладнання для проведення випробувань, виготовлені за індивідуальними замовленнями та призначені для використання фахівцями виключно із зазначеною метою на об'єктах для виконання науково-дослідних та дослідно-конструкторських робіт.	5) оціночні комплекти, виготовлені за спеціальним замовленням чи згідно із спеціальними вимогами замовника та призначені для використання фахівцями виключно в установах, що займаються дослідженнями та розробками, для зазначених цілей.	
6. У цьому Технічному регламенті терміни вживаються в такому значенні:
1) апаратура - будь-який конструктивно завершений прилад чи поєднання приладів, надані на ринку як єдина функціональна одиниця, що призначені для споживача (користувача) і можуть створювати електромагнітні завади або на функціонування яких можуть вплинути такі завади.
Для цілей цього Технічного регламенту апаратурою також вважаються:
комплектувальні вироби, які призначені для вмонтування в апаратуру споживачем (користувачем) та можуть створювати електромагнітні завади або на функціонування яких можуть вплинути такі завади;
…	6. У цьому Технічному регламенті терміни вживаються в такому значенні:
1) апаратура - будь-який конструктивно завершений прилад чи поєднання приладів, надані на ринку як єдина функціональна одиниця, що призначені для споживача (користувача) і можуть створювати електромагнітні завади або на функціонування яких можуть вплинути такі завади.
Для цілей цього Технічного регламенту апаратурою також вважаються:
компоненти чи складальні вузли, які призначені для вмонтування в апаратуру споживачем (користувачем) та можуть створювати електромагнітні завади або на функціонування яких можуть вплинути такі завади;
…	
12. Виробники перед введенням апаратури в обіг забезпечують її проектування та виготовлення з дотриманням суттєвих вимог.	12. Виробники перед введенням апаратури в обіг забезпечують її проектування та виготовлення з дотриманням суттєвих вимог, визначених у додатку 1.	
13. Виробники складають технічну документацію, визначену в додатку 2 або 3, та проводять або доручають уповноваженому представнику проведення процедури оцінки відповідності згідно з пунктом 39 цього Технічного регламенту.
…	13. Виробники складають технічну документацію, визначену в додатку 2 або 3, та проводять відповідну процедуру оцінки відповідності, зазначену в пункті 39 цього Технічного регламенту, або забезпечують її проведення.
…	
24. …
Якщо імпортер вважає або має підстави вважати, що апаратура не відповідає суттєвим вимогам, він не вводить апаратуру в обіг до приведення її у відповідність з такими вимогами. Якщо зазначена апаратура становить ризик, імпортер повідомляє про це виробнику та відповідному органу державного ринкового нагляду.	24. …
Якщо імпортер вважає або має підстави вважати, що апаратура не відповідає суттєвим вимогам, визначеним у додатку 1, він не вводить цю апаратуру в обіг до приведення її у відповідність з такими вимогами. Якщо зазначена апаратура становить ризик, імпортер повідомляє про це виробнику та відповідному органу державного ринкового нагляду.	
27. Імпортери забезпечують під час перебування апаратури під їх відповідальністю створення таких умов для її зберігання чи транспортування, за яких не виникає загроза невідповідності апаратури суттєвим вимогам.	27. Імпортери забезпечують під час перебування апаратури під їх відповідальністю створення таких умов для її зберігання чи транспортування, за яких не виникає загроза невідповідності апаратури суттєвим вимогам, визначеним у додатку 1.	
32. …
Якщо розповсюджувач вважає або має підстави вважати, що апаратура не відповідає суттєвим вимогам, він не надає цю апаратуру на ринку до приведення її у відповідність з такими вимогами. Якщо зазначена апаратура становить ризик, розповсюджувач повідомляє про це виробнику або імпортеру, а також відповідному органу державного ринкового нагляду.	32. …
Якщо розповсюджувач вважає або має підстави вважати, що апаратура не відповідає суттєвим вимогам, визначеним у додатку 1, він не надає цю апаратуру на ринку до приведення її у відповідність з такими вимогами. Якщо зазначена апаратура становить ризик, розповсюджувач повідомляє про це виробнику або імпортеру, а також відповідному органу державного ринкового нагляду.	
33. Розповсюджувачі забезпечують під час перебування апаратури під їх відповідальністю створення таких умов для її зберігання чи транспортування, за яких не виникає загроза невідповідності апаратури суттєвим вимогам.	33. Розповсюджувачі забезпечують під час перебування апаратури під їх відповідальністю створення таких умов для її зберігання чи транспортування, за яких не виникає загроза невідповідності апаратури суттєвим вимогам, визначеним у додатку 1.	
39. Відповідність апаратури суттєвим вимогам доводиться шляхом застосування однієї з таких процедур оцінки відповідності:
внутрішнього контролю виробництва згідно з додатком 2;
експертизи типу в поєднанні з відповідністю типу на основі внутрішнього контролю виробництва згідно з додатком 3.	39. Відповідність апаратури суттєвим вимогам, визначеним у додатку 1, доводиться шляхом застосування однієї з таких процедур оцінки відповідності:
внутрішнього контролю виробництва згідно з додатком 2;
експертизи типу в поєднанні з відповідністю типу на основі внутрішнього контролю виробництва згідно з додатком 3.	
40. У декларації про відповідність зазначається про те, що виконання суттєвих вимог було доведено.	40. У декларації про відповідність заявляється про те, що виконання суттєвих вимог, визначених у додатку 1, було доведено.	
52. …
У разі встановлення невідповідності стаціонарної установки орган державного ринкового нагляду вживає відповідних заходів для приведення такої стаціонарної установки у відповідність із суттєвими вимогами.	52. …
У разі встановлення невідповідності стаціонарної установки орган державного ринкового нагляду вживає відповідних заходів для приведення такої стаціонарної установки у відповідність із суттєвими вимогами, визначеними у додатку 1.	
53. Відповідальність за визначення відповідності стаціонарної установки суттєвим вимогам покладається на особу, що її експлуатує (її оператора).	53. Відповідальність за визначення відповідності стаціонарної установки відповідним суттєвим вимогам покладається на особу, що її експлуатує (її оператора).	
57. Орган з оцінки відповідності, його керівник, заступники керівника та персонал, відповідальний за виконання завдань з оцінки відповідності, не повинні бути виробниками, імпортерами, розповсюджувачами, покупцями, власниками, користувачами чи відповідальними за обслуговування апаратури, яку вони оцінюють, або представниками будь-якої з цих сторін, проводити роботи з монтажу, проектування апаратури, яку вони оцінюють, або представниками цих сторін. Зазначена вимога не виключає використання оцінюваної апаратури, яка є необхідною для роботи органу з оцінки відповідності, чи використання такої апаратури в особистих цілях.
	57. Орган з оцінки відповідності, його керівник, заступники керівника та персонал, відповідальний за виконання завдань з оцінки відповідності, не повинні бути проектувальниками, виробниками, постачальниками, монтажниками, покупцями, власниками, користувачами чи відповідальними за обслуговування апаратури, яку вони оцінюють, або представниками будь-якої з цих сторін. Зазначена вимога не виключає використання оцінюваної апаратури, яка є необхідною для роботи органу з оцінки відповідності, чи використання такої апаратури в особистих цілях.
	
58. Органи з оцінки відповідності та їх персонал повинні провадити діяльність з оцінки відповідності на належному рівні та бути технічно компетентними у визначеній галузі, вільними від будь-якого тиску і спонукань, зокрема фінансового характеру, які могли б вплинути на результати їх діяльності з оцінки відповідності.	58. Органи з оцінки відповідності та їх персонал повинні провадити діяльність з оцінки відповідності з найвищим рівнем професійної добросовісності і необхідною технічною компетентністю у визначеній галузі та бути вільними 
від будь-якого тиску і спонукань, зокрема фінансового характеру, які могли  впливати на їх судження чи результати їх діяльності з оцінки відповідності, особливо з боку осіб чи груп осіб, заінтересованих у результатах такої діяльності.	
59. …
Орган з оцінки відповідності в будь-який час і для кожної процедури оцінки відповідності та кожного виду або категорії апаратури, стосовно яких він призначається чи був призначений, повинен мати необхідні:
…
процедури для провадження діяльності з оцінки відповідності з урахуванням галузі, в якій діє підприємство, що замовляє роботи з оцінки відповідності, його характеристик, а саме структури, ступеня складності технології виробництва відповідної апаратури та масового чи серійного характеру виробничого процесу.
	59. …
Орган з оцінки відповідності в будь-який час і для кожної процедури оцінки відповідності та кожного виду або категорії апаратури, стосовно яких він призначається чи був призначений, повинен мати необхідні:
…
процедури для провадження діяльності з оцінки відповідності з належним урахуванням величини підприємства, 
що замовляє роботи з оцінки відповідності, галузі, в якій воно діє, його структури, ступеня складності технології виробництва відповідної апаратури та масового чи серійного характеру виробничого процесу.	
69. Оцінка відповідності проводиться без покладення зайвого навантаження на суб'єктів господарювання з урахуванням галузі, в якій діє підприємство, що замовляє роботи з оцінки відповідності, його характеристик, а саме структури, ступеня складності технології виробництва відповідної апаратури та масового чи серійного характеру виробничого процесу.
	69. Оцінки відповідності проводяться у пропорційний спосіб, без покладення зайвого навантаження на суб’єктів господарювання. Призначені органи провадять свою діяльність з належним урахуванням величини підприємства, що замовляє роботи з оцінки відповідності, галузі, в якій воно діє, його структури, ступеня складності технології виробництва відповідної апаратури та масового чи серійного характеру виробничого процесу.	
70. У разі коли призначений орган вважає, що виробником не були виконані суттєві вимоги або у відповідних стандартах, включених до переліку національних стандартів чи інших технічних специфікаціях, зазначений орган вимагає від виробника вжити відповідних коригувальних заходів та не видає сертифікат.	70. У разі коли призначений орган вважає, що виробником не були виконані суттєві вимоги, визначені у додатку 1, або вимоги, визначені у відповідних стандартах, включених до переліку національних стандартів, чи інших технічних специфікаціях, зазначений орган вимагає від виробника вжити відповідних коригувальних заходів та не видає сертифікат.	
71. У разі коли під час проведення моніторингу відповідності після видачі сертифіката призначеним органом виявлено, що апаратура вже не відповідає суттєвим вимогам, він вимагає від виробника вжити відповідних коригувальних заходів і в разі потреби призупиняє або скасовує сертифікат.	71. У разі коли під час проведення моніторингу відповідності після видачі сертифіката призначеним органом виявлено, що апаратура вже не відповідає вимогам, зазначений орган вимагає від виробника вжити відповідних коригувальних заходів і в разі потреби призупиняє або скасовує сертифікат.	
Додаток 1
до Технічного регламенту	

СУТТЄВІ ВИМОГИ
	Додаток 1
до Технічного регламенту	

СУТТЄВІ ВИМОГИ
	
2. Особливі вимоги до стаціонарних установок.
Монтаж та використання компонентів за призначенням.
Стаціонарна установка повинна бути змонтована із застосуванням належних інженерних практик та з урахуванням інформації про використання за призначенням її компонентів з метою забезпечення відповідності вимогам, визначеним у пункті 1 цих вимог.	2. Особливі вимоги до стаціонарних установок.
Монтаж та використання компонентів за призначенням.
Стаціонарна установка повинна бути змонтована із застосуванням належних інженерних практик та з урахуванням інформації про використання за призначенням її компонентів з метою забезпечення відповідності суттєвим вимогам, визначеним у пункті 1 цього додатка.	

Директор департаменту
технічного регулювання
Міністерства економічного 
розвитку і торгівлі України														Л. М. Віткін
____  ____________ 2018 р.