ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проєкту наказу Міністерства економіки України 
“Про затвердження Порядку розгляду клопотання про додаткову 
охорону прав на винахід”

1. Мета
Метою прийняття проєкту наказу Міністерства економіки України “Про затвердження Порядку розгляду клопотання про додаткову охорону прав на винахід” (далі – проєкт акта) є врегулювання відносин, що виникають у зв’язку поданням клопотання про додаткову охорону прав на винахід, його розглядом, та прийняттям рішення.

2. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Проєкт акта розроблено на виконання Закону України “Про охорону прав на винаходи і корисні моделі” (далі – Закон) з урахуванням внесених до нього змін Законами України “Про внесення змін до деяких законів України щодо створення національного органу інтелектуальної власності” від 16.06.2020 № 703-IX (далі – Закон № 703), “Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо реформи патентного законодавства” від 16.08.2020                        № 816-IX (далі – Закон № 816), “Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо забезпечення укладення угоди між Україною та Європейським Союзом про взаємне визнання кваліфікованих електронних довірчих послуг та імплементації законодавства Європейського Союзу у сфері електронної ідентифікації” від 01.12.2022 № 2801-IX (далі – Закон № 2801),               та з метою врахування розпорядження Кабінету Міністрів України від 28.10.2022 № 943-р “Деякі питання Національного органу інтелектуальної власності” (далі – Розпорядження № 943).
Законом № 816, зокрема, встановлено право володільця патенту на винахід, об’єктом якого є активний фармацевтичний інгредієнт лікарського засобу, процес отримання лікарського засобу або застосування лікарського засобу, засіб захисту тварин, засіб захисту рослин, введення в обіг якого в Україні надається відповідним компетентним органом згідно із законодавством України, на продовження строку чинності майнових прав інтелектуальної власності на такий винахід (додаткова охорона), яке засвідчується сертифікатом додаткової охорони.
Статтею 271 Закону визначено, що у разі якщо подані документи підтверджують право володільця патенту на додаткову охорону Національний орган інтелектуальної власності (далі – НОІВ) здійснює державну реєстрацію додаткової охорони шляхом внесення до Державного реєстру України винаходів відповідних відомостей. Одночасно з державною реєстрацією додаткової охорони НОІВ здійснює публікацію в офіційному електронному бюлетені НОІВ відомостей про таку реєстрацію.
Законом № 2801 передбачено положення щодо використання кваліфікованого електронного підпису на документах, що приймає або затверджує НОІВ, відповідно до вимог Законів України “Про електронні документи та електронний документообіг” та “Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги”.
Зважаючи на наведені зміни у законодавстві про охорону прав на винаходи затвердження потребує Порядок розгляду клопотання про додаткову охорону прав на винахід, в яких враховано зазначені вище зміни законодавства.

3. Основні положення проєкту акта 
Проєктом акта затверджуються Порядок розгляду клопотання про додаткову охорону прав на винахід та визнається таким, що втратив чинність наказ Міністерства освіти і науки України від 13.05.2002 № 298 “Про затвердження Інструкції про порядок продовження строку дії патенту на винахід, об’єктом якого є засіб, використання якого потребує дозволу компетентного органу”, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 27.05.2002 за № 453/6741.
У Порядку, що затверджується проєктом наказу, містяться положення щодо:
умов та строку надання додаткової охорони прав на винахід;
вимог до клопотання про додаткову охорону прав на винахід та порядок його подання;
порядку розгляду клопотання про додаткову охорону прав на винахід;
порядку зупинення клопотання про додаткову охорону прав на винахід без руху;
порядку прийняття рішення УКРНОІВІ за результатом розгляду клопотання про додаткову охорону прав на винахід;
порядку спілкування щодо клопотання про додаткову охорону прав на винахід;
оскарження рішення УКРНОІВІ;
вимог до електронного підпису документів клопотання та документів, що додаються до них, вимог до електронного підпису документів НОІВ;
організації, яка виконує функції НОІВ.

4. Правові аспекти 
У цій сфері суспільних відносин діють: Конституція України, Цивільний кодекс України, Закон, постанова Кабінету Міністрів України від 23.12.2004 № 1716 “Про затвердження Порядку сплати зборів за дії, пов’язані з охороною прав на об’єкти інтелектуальної власності”, розпорядження Кабінету Міністрів України від 28.10.2022 № 943-р “Деякі питання Національного органу інтелектуальної власності”, наказ Міністерства освіти і науки України від 22.01.2001 № 22, наказ Міністерства освіти і науки України від 13.05.2002               № 298 “Про затвердження Інструкції про порядок продовження строку дії патенту на винахід, об’єктом якого є засіб, використання якого потребує дозволу компетентного органу”, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 27.05.2002 за № 453/6741.
Реалізація наказу потребуватиме визнання таким, що втратив чинність наказ Міністерства освіти і науки України від 13.05.2002 № 298 «Про затвердження Інструкції про порядок продовження строку дії патенту на винахід, об’єктом якого є засіб, використання якого потребує дозволу компетентного органу», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 27.05.2002 за № 453/6741.

5. Фінансово-економічне обґрунтування 
Реалізація проєкту акта не матиме впливу на надходження та витрати державного та/або місцевих бюджетів.

6. Позиція заінтересованих сторін
Проєкт акта не потребує проведення публічних консультацій з громадськістю.
Проєкт акта не стосується питань соціально-трудової сфери, функціонування місцевого самоврядування, прав та інтересів територіальних громад, місцевого та регіонального розвитку, прав осіб з інвалідністю, функціонування і застосування української мови як державної. 
Проєкт акта не потребує погодження із уповноваженими представниками всеукраїнських асоціацій органів місцевого самоврядування чи відповідними органами місцевого самоврядування, уповноваженими представниками всеукраїнських профспілок, їх об’єднаннями та всеукраїнськими об’єднаннями організацій роботодавців, Уповноваженим Президента України з прав людей з інвалідністю, Урядовим уповноваженим з прав осіб з інвалідністю та всеукраїнськими громадськими організаціями осіб з інвалідністю, їх спілками, Уповноваженим із захисту державної мови.
Проєкт акта не стосується сфери наукової та науково-технічної діяльності.
З метою проведення громадського обговорення проєкт акта розміщено на офіційному вебсайті Мінекономіки (www.me.gov.ua).

7. Оцінка відповідності
У проєкті акта відсутні положення, що стосуються зобов’язань України у сфері європейської інтеграції, у тому числі міжнародно-правові.
Проєкт акта не містить положень, які стосуються прав та свобод, гарантованих Конвенцією про захист прав людини і основоположних свобод. 
Проєкт акта не містить положень, які порушують принцип забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків, та не потребує проведення ґендерно-правової експертизи.
Проєкт акта не передбачає норм, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень і правопорушень, пов’язаних з корупцією, та не потребує проведення громадської антикорупційної експертизи. 
Проєкт акта не містить положень, що створюють підстави для дискримінації. Потреба у проведенні громадської антидискримінаційної експертизи відсутня.

8. Прогноз результатів 
Прийняття акта дозволить удосконалити процедуру порядку надання додаткової охорони прав на винахід. 
 
Заінтересована сторона	Вплив реалізації акта на заінтересовану сторону	Пояснення очікуваного впливу	
Громадяни, суб’єкти господарювання 	Позитивний	Позитивний: прийняття наказу дозволить громадянам та суб’єктам господарювання набути додаткову охорону прав на винахід, об’єктом якого є активний фармацевтичний інгредієнт лікарського засобу, процес отримання лікарського засобу або застосування лікарського засобу, засіб захисту тварин, засіб захисту рослин.	
Держава	Позитивний	Позитивний: Прийняття наказу забезпечить досягнення цілей державного регулювання, реалізацію повноважень Мінекономіки та НОІВ, сприятиме створенню правової визначеності щодо порядку набуття додаткової охорони прав на винахід, об’єктом якого є активний фармацевтичний інгредієнт лікарського засобу, процес отримання лікарського засобу або застосування лікарського засобу, засіб захисту тварин, засіб захисту рослин.	

Перший віце-прем’єр-міністр України – 
Міністр економіки України                         	          Юлія СВИРИДЕНКО

______ _________2024 р.