ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проєкту наказу Міністерства економіки України “Про затвердження Змін до деяких наказів, що регулюють питання у сфері метрології та метрологічної діяльності”

1.	Мета
Приведення нормативно-правових актів у сфері метрології та метрологічної діяльності у відповідність до постанови Кабінету Міністрів України від 21.05.2021 № 504 “Про перейменування Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України” (далі – Постанова № 504) та узгодження законодавства у сфері метрології та метрологічної діяльності.

2. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Проєкт наказу Мінекономіки “Про затвердження Змін до деяких наказів, що регулюють питання у сфері метрології та метрологічної діяльності” (далі – проєкт Наказу) розроблено з метою узгодження законодавства у сфері метрології та метрологічної діяльності та у зв’язку із перейменуванням Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України на Міністерство економіки України відповідно до Постанови № 504.
01.01.2022 набрав чинності Закон України “Про електронні комунікації” (далі – Закон).
Пунктом 9 розділу ХІХ “Прикінцеві та перехідні положення” Закону передбачено Кабінету Міністрів України протягом року з дня опублікування цього Закону забезпечити приведення нормативно-правових актів міністерств та інших центральних органів виконавчої влади у відповідність із цим Законом. 
Закон передбачає використання таких термінів як “електронні комунікації” замість “телекомунікації”, “електронні комунікаційні послуги” замість “телекомунікаційні послуги” тощо.
Термінологія, що потребує зміни у зв’язку з прийняттям Закону, також міститься у наказі Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 13.10.2016 № 1747 “Про затвердження міжповірочних інтервалів законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації, за категоріями”, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 01.11.2016 за № 1417/29547 (далі – Наказ 1747).
Ураховуючи зазначене проєктом Наказу вносяться зміни до Наказу 1747.
Також під час надання Мінекономіки адміністративної послуги – здійснення уповноваження наукових метрологічних центрів, метрологічних центрів та повірочних лабораторії (далі – заявники, суб’єкти господарювання) на проведення повірки законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки (далі – ЗВТ), що перебувають в експлуатації та застосовуються у сфері законодавчо регульованої метрології у заявників виникають питання щодо  застосування вимог, встановлених законом, та яким вони повинні відповідати.
Для створення сприятливих умов щодо ведення господарської діяльності, спрощення адміністративних процедур проєктом Наказу вносяться відповідні уточнення до Вимог, яким повинні відповідати наукові метрологічні центри, державні підприємства, які належать до сфери управління Міністерства економіки України та провадять метрологічну діяльність, та повірочні лабораторії, які уповноважуються або уповноважені на проведення повірки засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та застосовуються у сфері законодавчо регульованої метрології, з метою досягнення їх відповідності встановленим критеріям, затверджених наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 30.06.2020 № 1242, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 08.09.2020 за № 862/35145.
Також постановою Кабінету Міністрів України від 10.07.2019 № 598 внесено зміни до Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13.01.2016 № 94. Зазначеними змінами виключено із сфери дії цього Технічного регламенту ЗВТ медичного призначення. 
Водночас на ЗВТ медичного призначення (медичні вироби з функцією вимірювання) поширюється дія, зокрема, Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі ‒ Технічний регламент № 753), Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 (далі ‒ Технічний регламент № 754). 
Відповідно до пункту 17 розділу ІІ Додатку 1 до Технічного регламенту № 753 медичні вироби з функцією вимірювання повинні бути розроблені і виготовлені таким чином, щоб забезпечити точність вимірювання у встановлених межах точності з урахуванням їх призначення. Межі точності вимірювання встановлюються виробником. 
Пунктом 21 Додатку 1 до Технічного регламенту № 754 визначено, що вироби з первинною функцією аналітичного вимірювання повинні бути розроблені та виготовлені таким чином, щоб забезпечити адекватну стабільність та точність вимірювань у відповідних межах точності з урахуванням використання виробу за призначенням, а також наявність відповідних референтних процедур вимірювання та референтних матеріалів (стандартних зразків). Межі точності вимірювання повинні визначатися виробником.
Водночас відповідно до статті 17 Закону України “Про метрологію та метрологічну діяльність” законодавчо регульовані ЗВТ, що перебувають в експлуатації, підлягають періодичній повірці та повірці після ремонту. 
Перелік категорій законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що підлягають періодичній повірці, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 04.06.2015 № 374, містить ЗВТ медичного призначення. 
З огляду на викладене, Порядок проведення повірки законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації, та оформлення її результатів, затверджений наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 08.02.2016 № 193, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 24.02.2016 за № 278/28408, потребує уточнення щодо проведення повірки медичних виробів з функцією вимірювання.

3. Основні положення проекту акта
Проєктом Наказу вносяться зміни до наказів:
Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 08.02.2016 № 193 “Про затвердження Порядку проведення повірки законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації, та оформлення її результатів”, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України              24.02.2016 за № 278/28408;
Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 13.10.2016 № 1747 “Про затвердження міжповірочних інтервалів законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації, за категоріями”, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 01.11.2016 за № 1417/29547;
Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 30.06.2020 № 1242 “Деякі питання щодо видачі свідоцтва про уповноваження на проведення повірки засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та застосовуються у сфері законодавчо регульованої метрології”, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 08.09.2020 за № 862/35145;
Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 19.01.2021 № 95 “Про затвердження уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планової (позапланової) перевірки наукового метрологічного центру, державного підприємства, яке належить до сфери управління Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України та провадить метрологічну діяльність, та повірочної лабораторії, які уповноважені на проведення повірки засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та застосовуються у сфері законодавчо регульованої метрології щодо відповідності вимогам Закону України “Про метрологію та метрологічну діяльність” та встановленим критеріям”, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 16.03.2021 за № 343/35965, щодо заміни назви Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України на Міністерство економіки України.

4. Правові аспекти
У даній сфері суспільних відносин діють:
Закон України “Про метрологію та метрологічну діяльність”; 
Постанова Кабінету Міністрів України від 21.05.2021 № 504 “Про перейменування Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України”.

5. Фінансово-економічне обґрунтування
Реалізація наказу не потребує фінансування з державного та місцевих бюджетів.

6. Позиція заінтересованих сторін
Проєкт Наказу не потребує проведення консультацій з громадськістю.
Проєкт Наказу не стосується питань функціонування місцевого самоврядування, прав та інтересів територіальних громад, місцевого та регіонального розвитку, прав осіб з інвалідністю, функціонування і застосування української мови як державної, і не потребує розгляду уповноваженими представниками всеукраїнських асоціацій органів місцевого самоврядування чи відповідних органів місцевого самоврядування, Уповноваженим Президента України з прав людей з інвалідністю, Урядовим уповноваженим з прав осіб з інвалідністю та всеукраїнськими громадськими організаціями осіб з інвалідністю, їх спілками, Уповноваженим із захисту державної мови.
Проєкт Наказу не стосується сфери наукової та науково-технічної діяльності і не потребує розгляду Науковим комітетом Національної ради з питань розвитку науки і технологій.
Проєкт Наказу потребує погодження Спільним представницьким органом об’єднань профспілок та Спільним представницьким органом сторони роботодавців на національному рівні.

7. Оцінка відповідності
У проєкті Наказу відсутні положення, що:
стосуються зобов’язань України у сфері європейської інтеграції;
стосуються прав та свобод, гарантованих Конвенцією про захист прав людини і основоположних свобод;
впливають на забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків;
містять ризики вчинення корупційних правопорушень та правопорушень, пов’язаних з корупцією;
створюють підстави для дискримінації.
Проєкт Наказу не потребує проведення Національним агентством з питань запобігання корупції антикорупційної експертизи.
Громадська антикорупційна, громадська антидискримінаційна та громадська гендерно-правова експертизи не проводились.
8. Прогноз результатів
Проєкт Наказу за предметом правового регулювання не матиме впливу на ринкове середовище, забезпечення захисту прав та інтересів суб’єктів господарювання, громадян і держави; розвиток регіонів, підвищення чи зниження спроможності територіальних громад; ринок праці, рівень зайнятості населення; громадське здоров’я, покращення чи погіршення стану здоров’я населення або його окремих груп; екологію та навколишнє природне середовище, обсяг природних ресурсів, рівень забруднення атмосферного повітря, води, земель, зокрема забруднення утвореними відходами, та інші суспільні відносини.
Реалізація Наказу забезпечить приведення нормативно-правових актів Міністерства, що регулюють питання у сфері метрології та метрологічної діяльності у відповідність до законодавства.

Заінтересована сторона	Вплив реалізації акта на заінтересовану сторону	Пояснення очікуваного впливу	
Громадяни, суб’єкти господарювання	Позитивний	Прийняття Наказу забезпечить захист громадян та суб’єктів господарювання від наслідків недостовірних результатів вимірювань	
Держава	Позитивний	Прийняття Наказу забезпечить удосконалення нормативно-правового регулювання у сфері метрології та метрологічної діяльності. 	

Перший віце-прем’єр-міністр України – Міністр економіки України
____   ____________ 2024 р.	

Юлія СВИРИДЕНКО