Author: 1
Last saved by: Фуджитсу
Company: MAPF RST

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проєкту Закону України «Про державне регулювання генетично-інженерної діяльності та державний контроль за обігом генетично модифікованих організмів і генетично модифікованої продукції для забезпечення продовольчої безпеки»

1.	Мета
Проєкт Закону України «Про державне регулювання генетично-інженерної діяльності та державний контроль за обігом генетично модифікованих організмів і генетично модифікованої продукції для забезпечення продовольчої безпеки» (далі – проєкт Закону) розроблено з метою:
1)	системного та комплексного перегляду існуючого державного регулювання в сфері поводження з ГМО, а також здійснення державного контролю за обігом генетично модифікованої продукції;
2)	виконання міжнародних зобов’язань України відповідно до статті 64 Угоди про асоціацію та створення в Україні однакового із ЄС регулювання шляхом імплементації у законодавство України відповідних актів ЄС.

2.	Обґрунтування необхідності прийняття акта
На сьогодні законодавство України у сфері поводження з ГМО є неповноцінним, відсутній комплексний та системний підхід до регулювання цієї сфери.
Недосконале правове регулювання щодо поводження з ГМО унеможливлює здійснення ефективного державного контролю за обігом генетично модифікованої продукції та створює передумови для нелегального використання незареєстрованої генетично модифікованої продукції (далі – ГМ-продукції) в Україні.
Законодавство України, нажаль, є не лише застарілим та не містить дієвих механізмів регулювання у цій сфері, але й не відповідає зобов’язанням України, взятих на себе в рамках Угоди про асоціацію.
Зокрема, з метою гармонізації законодавства України із законодавством Європейського Союзу (далі – ЄС), потребують імплементації  такі правові акти:
1)	Регламент Європейського Парламенту та Ради (ЄС) № 1829/2003 від 22 вересня 2003 року щодо генетично модифікованих харчових продуктів та кормів;
2)	Регламент Європейського Парламенту та Ради (ЄС) № 1830/2003 від 22 вересня 2003 року щодо відстеження і маркування генетично модифікованих організмів і відстеження харчових продуктів та кормів, вироблених з генетично модифікованих організмів, що вносить зміни до Директиви 2001/18/ЄС;
3)	Регламент Комісії (ЄС) № 641/2004 від 06 квітня 2004 року щодо детальних правил для імплементації Регламенту Європейського Парламенту та Ради (ЄС) № 1829/2003 стосовно заяв на видачу дозволу на нові генетично модифіковані харчові продукти і корми, а також стосовно повідомлення про наявні продукти і випадкову або технічно невідворотну присутність генетично модифікованого матеріалу, щодо якого існує позитивна оцінка ризику;
4)	Регламент Європейського Парламенту та Ради (ЄС) № 1946/2003 від 15 липня 2003 року про транскордонні переміщення генетично модифікованих організмів;
5)	Директива Європейського Парламенту та Ради (ЄС) 2001/18/ЄС від 12 березня 2001 року про навмисне вивільнення в навколишнє середовище генетично модифікованих організмів, що вносить зміни до Директиви 90/220/ЕЕС;
6)	Директива Європейського Парламенту та Ради (ЄС) 2009/41 від 06 травня 2009 року про обмежене використання генетично модифікованих мікроорганізмів;
7)	Рішення Комісії (ЄС) № 2009/770 від 13 жовтня 2009 року щодо встановлення стандартних форм звіту для представлення результатів вивільнення в навколишнє середовище або в продукти, що призначені для розміщення на ринку, генетично модифікованих організмів згідно з Директивою Європейського Парламенту та Ради (ЄС) 2001/18/ЄС від 12 березня 2001 року;
8)	Рекомендація Комісії (ЄС) № 2010/С 200/01 від 13 липня 2010 року щодо керівних настанов для розроблення національних заходів співіснування з метою уникнення ненавмисної присутності генетично модифікованих організмів в традиційних та органічних культурах.
Таким чином, державне регулювання у сфері поводження з ГМО доцільно переглянути, осучаснити та привести у відповідність до законодавства ЄС.

3.	Основні положення проєкту акта
Проєктом Закону пропонується запровадити комплексне врегулювання правових та організаційних засад генетично-інженерної діяльності, забезпечення продовольчої безпеки держави, шляхом здійснення державного нагляду (контролю) за використанням генетично модифікованих організмів і обігом генетично модифікованої продукції.
Основні положення проєкту Закону передбачають:
1)	розмежувати повноваження органів державної влади з метою усунення дублювання функцій у сфері поводження з ГМО;
2)	удосконалити систему оцінювання ризиків ГМО щодо можливого впливу на здоров’я людини та навколишнього природного середовища;
3)	запровадити європейські механізми державної реєстрації ГМО;
4)	удосконалити вимоги до маркування ГМ-продукції та запровадити правила щодо її простежуваності;
5)	посилити державний контроль у сфері поводження з ГМО, а також встановити відповідальність за порушення законодавства у цій сфері.
Прийняття проєкту Закону дозволить досягти системної сумісності законодавства України із законодавством ЄС у сфері поводження з ГМО.
З метою приведення у відповідність із запропонованими проєктом Закону положеннями передбачено внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення, оскільки зазначений кодекс є невід’ємною частиною всього комплексу необхідних змін, пов’язаних із проєктом Закону.

4.	Правові аспекти
Проєкт Закону розроблено на виконання:
пріоритету, зазначеного в абзаці 13 пункту 5.6. Продовольча безпека країни частини 5. Мінекономіки довгострокових пріоритетів діяльності Уряду Програми діяльності Кабінету Міністрів України, яка затверджена постановою Кабінету Міністрів України від 12 червня 2020 року № 471;
пунктів 22, 69,70 Всеохоплюючої стратегії імплементації Глави IV (Санітарні та фітосанітарні заходи) Розділу IV «Торгівля і питання, пов’язані з торгівлею» Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 24 лютого 2016 року № 228, а також пунктів 339, 342, 343, 362-364, 962-967, 970, 971 Плану заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 жовтня 2017 року № 1106.
У даній сфері правового регулювання діють закони України «Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів», «Про насіння і садивний матеріал», «Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів», «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», «Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності», «Про Перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності».

5.	Фінансово-економічне обґрунтування
Реалізація проєкту Закону не потребує додаткових видатків із Державного бюджету України чи місцевих бюджетів, оскільки положення цього проєкту Закону можуть бути реалізовані в межах наявних ресурсів, а також за рахунок коштів міжнародної допомоги.

6.	Позиція заінтересованих сторін
Проєкт Закону не стосується питань функціонування місцевого самоврядування, прав та інтересів територіальних громад, місцевого та регіонального розвитку, соціально-трудової сфери, прав осіб з інвалідністю, функціонування і застосування української мови як державної.
Проєкт Закону частково стосується сфери наукової та науково-технічної діяльності. 
Проєкт Закону підготовлено із залученням експертів проєкту технічної допомоги Європейського Союзу «Підтримка впровадження сільськогосподарської та продовольчої політики в Україні». Крім того, проєкт Закону опрацьовувався в рамках засідань міжвідомчої робочої групи з розроблення заходів щодо адаптації українського законодавства до актів права Європейського Союзу у сфері державного регулювання генетично модифікованих організмів, яка утворена наказом Мінекономіки від 26 травня 2020 року № 966-20, а також за участі профільних аграрних асоціацій.
Проєкт Закону Науковим комітетом Національної ради України з питань розвитку науки і технологій не розглядався.

7.	Оцінка відповідності 
Проєкт Закону містить положення, що стосуються зобов’язань України у сфері європейської інтеграції.
У проєкті Закону відсутні положення, що стосуються прав та свобод, гарантованих Конвенцією про захист прав людини і основоположних свобод, впливають на забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків, містять ризики вчинення корупційних правопорушень та правопорушень, пов’язаних з корупцією, створюють підстави для дискримінації, стосуються інших ризиків та обмежень, які можуть виникнути під час його реалізації.
Громадська антикорупційна, громадська антидискримінаційна експертиза та громадська гендерно-правова експертиза проєкту Закону не проводилася. 
Для визначення необхідності проведення антикорупційної експертизи проєкт Закону було направлено листом Мінекономіки від 15.01.2021 № 2603-03/1853-03 до Національного агентства з питань запобігання продукції (вхідний від 15.01.2021 № 03/2396/21).

8.	Прогноз результатів
Реалізація проєкту Закону матиме позитивний вплив на ринкове середовище, забезпечення прав та інтересів суб’єктів господарювання, громадян і держави.
Прийняття проєкту Закону дозволить:
1)	вдосконалити нормативно-правове регулювання у сфері поводження з ГМО;
2)	гармонізувати українське законодавство із європейським, що передбачено зобов’язаннями України в рамках Угоди про асоціацію;
3)	створити прозорі правила ведення бізнесу та посилити державний контроль за обігом генетично модифікованої продукції.

Прогноз впливу реалізації акта на інтереси заінтересованих сторін внаслідок прийняття проєкту Закону.

Заінтересована сторона

Вплив реалізації
акта на заінтересовану сторону

Пояснення очікуваного впливу

Суб’єкти господарювання, у т.ч. виробники  сільскогоспо-дарської продукції | Запровадження прозорих та зрозумілих правил здійснення господарської діяльності | Чітко визначені процедури та механізми щодо поводження з ГМО.
Громадяни | Забезпечення поінформованості та обізнаність щодо наявності ГМО у харчових продуктах | Встановлюються вимоги до маркування ГМ-продукції, що не дозволять вводити споживача в оману.

Держава

Комплексне врегулювання  у сфері поводження з ГМО

Удосконалюється система оцінювання ризиків ГМО щодо його можливого впливу на здоров’я людини та навколишнього природного середовища.
Запроваджуються як у ЄС механізми державної реєстрації ГМО.
Встановлюються чіткі вимоги до обігу та маркування ГМ-продукції.
Посилюється державний контроль та відповідальність за порушення законодавства у цій сфері.

Міністр розвитку економіки, торгівлі
та сільського господарства України                                           Ігор ПЕТРАШКО

_____ ______________ 20___ р.