Міністерство економіки України

Головна / Діяльність / Регуляторна діяльність / Звіти про відстеження результативності прийнятих регуляторних актів
Меню

Звіт про повторне відстеження результативності постанови Кабінету Міністрів України від 13.01.2016 № 94 "Про затвердження Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки"

1. Вид та назва регуляторного акта, результативність якого відстежується

Постанова Кабінету Міністрів України від 13.01.2016 № 94 «Про затвердження Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки» (далі – Постанова), набрала чинності 04.09.2016.

2. Назва виконавця заходів з відстеження

Міністерство економічного розвитку і торгівлі України.

3. Цілі прийняття акта

Основною метою Постанови є встановлення:

суттєвих вимог, яким повинні відповідати засоби вимірювальної техніки (далі – ЗВТ), на які поширюється дія Технічного регламенту законодавчо регульованих ЗВТ;

обов’язків виробників, уповноважених представників, імпортерів та розповсюджувачів ЗВТ;

процедури оцінки відповідності ЗВТ вимогам зазначеного технічного регламенту, маркування відповідності;

здійснення ринкового нагляду щодо таких ЗВТ.

4. Строк виконання заходів з відстеження

З 02 жовтня 2017 року по 24 листопада 2017 року.

5. Тип відстеження

Повторне відстеження.

6. Методи одержання результатів відстеження

Статистичний метод.

7. Дані та припущення, на основі яких відстежувалася результативність, а також способи одержання даних

Відстеження результативності регуляторного акта здійснювалось відповідно до вимог Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» шляхом аналізу звернень заінтересованих сторін щодо необхідності внесення змін до Постанови і надання роз'яснень щодо його положень.

8. Кількісні та якісні значення показників результативності акта

Показники результативності

2017

Рівень поінформованості суб’єктів господарювання з основних положень акта

рівень поінформованості щодо положень акта достатньо високий. Зокрема, Постанову опубліковано в Офіційному віснику України від 04.03.2016 (2016 р., № 16, стор. 69, стаття 624, код акту 80889/2016), Урядовому кур’єрі від 06.04.2016 № 65 та оприлюднено на офіційному веб-сайті Верховної Ради України

Кількість суб’єктів господарювання, на яких поширюється дія акта

дія акта поширюється на суб’єктів господарювання, що виготовляють та вводять в обіг законодавчо регульовані ЗВТ, призначені органи з оцінки відповідності на здійснення оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту законодавчо регульованих ЗВТ

Кількість пропозицій заінтересованих сторін щодо необхідності перегляду Постанови

1

З моменту проведення базового відстеження результативності Постанови до Мінекономрозвитку суб’єктами господарювання було надіслано понад 30 звернень стосовно надання роз’яснень щодо Технічного регламенту законодавчо регульованих ЗВТ. На всі звернення Мінекономрозвитку було надано вичерпні відповіді.

Також до Мінекономрозвитку надійшло звернення Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» щодо внесення змін до Технічного регламенту законодавчо регульованих ЗВТ з метою виключення вимог до ЗВТ медичного призначення, оскільки на думку Асоціації вони дублюють вимоги Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 та Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754.

З метою всебічного вивчення питання наказом Мінекономрозвитку від 02.02.2017 № 129 було утворено з представників заінтересованих сторін робочу групу.

Водночас за вид діяльності – забезпечення захисту життя та охорони здоров’я громадян відповідає МОЗ, яке відповідно до Положення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2015 № 267, забезпечує формування та реалізує державну політику, зокрема, у сфері охорони здоров’я.

Також постановою Кабінету Міністрів України від 16.12.2015 № 1057 саме МОЗ визначено центральним органом виконавчої влади, який здійснює функції технічного регулювання у такій сфері діяльності, як охорона здоров’я, створення, виробництво, контроль якості та реалізації лікарських засобів та медичних виробів (у тому числі медичні вироби; медичні вироби для діагностики in vitro; активні медичні вироби, які імплантують; лікарські засоби; косметична продукція; тютюнові вироби).

Для прийняття виваженого рішення щодо внесення змін до Технічного регламенту законодавчо регульованих ЗВТ Мінекономрозвитку звернулось до МОЗ щодо визначення позиції МОЗ стосовно таких змін.

9. Оцінка результатів реалізації регуляторного акта та ступеня досягнення визначених цілей

За результатами аналізу, отриманих значень показників результативності даного регуляторного акта, можна зробити висновок, що регуляторний акт має високий ступінь досягнення визначених цілей.

Реалізація Постанови забезпечує проведення оцінки відповідності ЗВТ вимогам Технічного регламенту законодавчо регульованих ЗВТ, здійснення державного регулювання стосовно таких ЗВТ у сфері законодавчо регульованої метрології, сприяє єдності та точності вимірювань, і як наслідок  дотриманню прав споживачів та створенню умов для розвитку українського виробництва шляхом підвищення його конкурентоспроможності на внутрішньому і зовнішньому ринках, розвитку підприємств-виробників точних та сучасних ЗВТ в Україні.

Підписка на новини

https://freegeoip.net/json